изпитване на течове при опаковане

Тестер за изтичане на опаковки

Интегритет на опаковките на храни и фармацевтични продукти

За

Тест за изтичане на пакета

Целостта на опаковката е от първостепенно значение. Независимо дали става въпрос за защита на животоспасяващи фармацевтични продукти, осигуряване на свежестта на храните или защита на стерилни медицински изделия, нарушеното уплътнение може да доведе до разваляне на продукта, рискове за безопасността, регулаторни пропуски и скъпоструващи изтегляния. Това е мястото, където надеждният тестер за течове на опаковки се превръща в незаменим инструмент за контрол на качеството. Разбирането на принципите, методите и стандартите за откриване на течове е от решаващо значение за специалистите в опаковъчната, медицинската, фармацевтичната и хранително-вкусовата промишленост.

Нека да разгледаме основните технологии, съответните стандарти като ASTM F2096, ASTM F2338, ASTM F1140, ASTM D3078 и USP 1207, както и най-добрите практики за ефективно откриване на течове от опаковки.

Разбиране на тестването за изтичане на опаковки

Защо е важно откриването на течове от опаковки

Течовете в опаковката могат да доведат до замърсяване, разваляне или нарушаване на стерилността. Например тест за изтичане на опаковката за храна предотвратява проникването на микроорганизми, а откриване на течове от фармацевтични опаковки осигурява стерилни бариери в блистерни опаковки. Ранното откриване намалява загубите, изтеглянията от пазара и увреждането на репутацията.

Изтичането, независимо колко е малко, нарушава защитната бариера на опаковката. Последствията включват:

Загуба на стерилност

Критични за медицински изделия и фармацевтични продукти, които позволяват проникването на микроби.

Разграждане на продукта

Излагането на кислород, влага или замърсители разваля храни, лекарства и чувствителни продукти.

Намален срок на годност

Ускорено влошаване на качеството, водещо до загуба на ресурси и недоволство на клиентите.

Несъответствие с нормативните изисквания

Неспазване на строгите изисквания на FDA, EMA, ISO 11607 или USP.

Повреда на марката и изтегляния

Загуба на доверието на потребителите и значително финансово въздействие.

A тестер за течове на опаковки е специално разработена за идентифициране на тези нарушения, в зависимост от метода и приложението, по деструктивен или недеструктивен начин. Изборът на правилния метод за изпитване зависи от вида на опаковката (твърда, гъвкава, пореста), необходимата чувствителност, производствената среда (лабораторна, офлайн, онлайн) и управляващите стандарти.

Откриване на течове от опаковки

1. Изпитване за изтичане на мехурчета - ASTM F2096 и ASTM D3078

Сайтът Метод на излъчване на мехурчета (наричан още тест за вътрешно налягане или тест за вакуумни мехурчета) открива груби течове в гъвкави опаковки, като торбички и тави.

ASTM F2096 използва вътрешно въздушно налягане под вода. Опаковката се потапя, надува се и се проверява за наличие на мехурчета.
ASTM D3078 включва поставяне на опаковките във вакуумна камера, пълна с вода.. При намалено налягане течовете се проявяват като видими мехурчета.

Тези методи са прости и ефективни за гъвкави опаковки, но са деструктивен и са най-подходящи за лабораторна среда.

2. Метод на вакуумното разпадане - ASTM F2338

Сайтът Тестер за течове на вакуумни опаковки е недеструктивен метод. Опаковката се поставя в камера, в която се прилага вакуум. Чувствителните датчици за налягане откриват малки промени в налягането, които показват течове.

Този метод:

Съответства на Насоки на USP 1207 за детерминистично тестване.
Открива невидими с просто око течове.
Работи за твърди и полутвърди опаковки (напр. блистери, тави, флакони).

3. Изпитване на разкъсване и пълзене - ASTM F1140

ASTM F1140 оценява здравина на уплътнението и налягане при повреда на опаковката. Опаковките се поставят под вътрешно налягане, докато се спукат, или се поддържа налягане за определен период от време, за да се провери издръжливостта на уплътнението. Тези тестове са особено важни за опаковки за медицински изделия които трябва да издържат на стерилизацията и натоварванията при транспортиране.

Приложения на тестери за течове от опаковки

Производителите на храни разчитат на тестове за изтичане на опаковки за храни за да се гарантира удължен срок на годност и безопасност. Опаковките с модифицирана атмосфера (MAP), вакуумно запечатаните продукти и гъвкавите торбички изискват рутинни тестове за течове, за да се предотврати проникването на кислород и развалянето им.

- Откриване на течове от опаковки за храни

Фармацевтичните блистери, флакони и спринцовки трябва да останат стерилни до момента на употреба. Процедури за изпитване на течове за блистерни опаковки се ръководят от USP 1207 и ASTM F2338, които препоръчват недеструктивни, детерминистични методи за изпитване, като например вакуумно разпадане.

- Откриване на течове от фармацевтични опаковки

Стерилните бариерни системи за медицински изделия се изпитват при ASTM F2096 и ASTM F2338. Откриването дори на микропропуски осигурява съответствие с изискванията на FDA и ISO.

- Опаковки за медицински изделия

От химикали за ежедневието до лепила и напитки, откриване на течове от гъвкави опаковки предотвратява загубата на продукти, замърсяването им и лошото потребителско преживяване.

- Интегритет на гъвкавите опаковки

Тест за изтичане на блистерни опаковки

Насоки за тестване на течове в блистерни опаковки

Блистерните опаковки се използват широко във фармацевтиката, но са особено уязвими при уплътняване на връзката между фолиото и пластмасата.

ASTM F2338 (вакуумно разпадане) осигурява недеструктивен, високочувствителен метод.
ASTM F1140 (изпитване на разкъсване/изплъзване) се оценява здравината на уплътнението.
USP 1207 насърчава детерминистичните методи пред вероятностните подходи, като например внасянето на боя.

Като следват тези насоки, производителите осигуряват съответствие, като същевременно свеждат до минимум отпадъците.

Най-добър тестер за течове за опаковки

Препоръчителни решения: Тестери за течове Cell Instruments

Cell Instruments осигурява цялостно портфолио от тестери за течове в опаковки проектирани така, че да отговарят на международните стандарти за изпитване и на разнообразните нужди за проверка на целостта на опаковката. Всеки инструмент е проектиран за прецизност, лекота на работа и съответствие с Насоки ASTM и USP 1207.

Тестер за течове LT - Метод за емитиране на мехурчета (ASTM D3078)

Сайтът Тестер за течове LT е създаден специално за изпитване за изтичане на мехурчета на гъвкави опаковки. Чрез потапяне на пробата във вода под вакуум операторите могат да наблюдават потоци от въздушни мехурчета, които показват течове.

Приложения: Пликове за опаковане на хранителни продукти, ежедневни опаковки за химикали, тави за медицински изделия.
Предимства:
- Лесна работа с видими резултати.
- Висока чувствителност за грубо откриване на течове.
- Съответства на ASTM D3078 изисквания.
Най-добър за: Рутинни дейности лаборатории за контрол на качеството когато е допустимо разрушително изпитване.

MLT-01 Тестер за течове при вакуумно разпадане - безразрушителен метод (ASTM F2338, USP 1207)

Сайтът MLT-01 е Тестер за течове на вакуумни опаковки идеален за опаковки на фармацевтични продукти и медицински изделия, които изискват детерминистично, безразрушително изпитване.

Приложения: Блистерни опаковки, спринцовки, флакони, стерилни бариерни системи.
Предимства:
- Безразрушителен тестване спасява проби за по-нататъшна оценка.
- Съответства на ASTM F2338 и Детерминистично изпитване по USP 1207 изисквания.
- Чувствителните датчици за налягане откриват микропропуски, невидими за методите на балончетата.
- Подходящ за твърди и полутвърди опаковки.
Най-добър за: Фармацевтични и медицински индустрии когато осигуряването на стерилност е от решаващо значение.

LSST-01 Тестер за разкъсване на торбички - изпитване на здравината на запечатване (ASTM F1140)

Сайтът LSST-01 оценява здравина на уплътнението на гъвкави и полутвърди опаковки чрез изпитвания на разрушаване, пълзене и пълзене до разрушаване.

Приложения: Торбички за медицински изделия, блистери, запечатани във фолио, фармацевтични тави.
Предимства:
- Мерки максимално налягане на разрушаване и целостта на уплътнението.
- Извършва изпитване на пълзене за реално натоварване при транспортиране и стерилизация.
- Съответства на ASTM F1140 стандарти.
Най-добър за: Производители, които трябва да проверка на параметрите на уплътняване и да предотвратяват повреди в опаковките в производството или логистиката.

GLT-01 Тестер за брутни течове - високоскоростно откриване на течове

Сайтът GLT-01 е предназначен за бързо откриване на големи течове в системите за опаковане. Чрез използване на принципите на налягането или потапянето той идентифицира дефекти, които нарушават целостта на опаковката.

Приложения: Тави, гъвкави опаковки, торбички с голям обем.
Предимства:
- Открива Брутни течове бързо за големи серии опаковки.
- Може да тества няколко проби едновременно.
- Осигурява икономически ефективен инструмент за контрол на качеството в процеса на работа.
Най-добър за: Опаковки за храни, напитки и химикали когато ефективността на производството изисква бързо и надеждно откриване на груби течове.

Създадени с оглед на надеждността, нашите инструменти осигуряват точни и повторяеми резултати, а ние допълнително укрепваме доверието на клиентите, като предлагаме персонализирани решения за специални изисквания за тестване или за автоматизация.

- Cell Instruments

Често задавани въпроси относно теста за гладкост на Bekk

1. Какво представлява тестерът за течове от опаковки и защо е важен?

Тестерът за течове на опаковки е инструмент, използван за откриване на течове в опаковките, за да се гарантира безопасността на продуктите, удълженият срок на годност и спазването на нормативните изисквания. Дори малки течове могат да доведат до замърсяване, разваляне или загуба на стерилност, поради което изпитването на течове е от решаващо значение за опаковките на хранителни, фармацевтични и медицински продукти.

2. Кои са най-разпространените методи за изпитване за откриване на течове от опаковки?

Най-широко използваните методи включват тест за излъчване на мехурчета (ASTM F2096, ASTM D3078). метод на вакуумно разпадане (ASTM F2338, USP 1207), и изпитване на разкъсване/изплъзване (ASTM F1140). Всеки метод има специфични приложения в зависимост от опаковъчния материал и изискванията на индустрията.

3. Кой тест за течове е най-подходящ за блистерни опаковки?

За блистерни опаковки, детерминистични и недеструктивни методи като Тестер за изтичане на вакуум за опаковки се препоръчва, както е посочено в ASTM F2338 и USP 1207. Тези методи осигуряват по-висока чувствителност и запазват пробите за по-нататъшна оценка.

4. Как работи вакуумният тестер за течове в опаковки?

При изпитването на вакуумно разпадане опаковката се поставя в запечатана камера, в която се прилага вакуум. Чувствителни датчици за налягане следят за промени в налягането, които показват течове. Този метод е бърз, надежден и напълно съвместим с USP 1207 насоки.

5. Какви стандарти трябва да се спазват при откриване на течове от фармацевтични опаковки?

Фармацевтичните производители трябва да следват USP 1207, в която се набляга на детерминистични методи, като например изпитването на вакуумно разпадане. Освен това, ASTM F2338 предоставя референтната процедура за безразрушително откриване на течове във фармацевтични блистерни опаковки, спринцовки и флакони.

6. Каква е разликата между деструктивното и недеструктивното изпитване за течове от опаковки?

Деструктивни методи, като например емисии на мехурчета (ASTM F2096, D3078), не изискват отваряне или повреждане на опаковката, което ги прави подходящи за лабораторни тестове. Неразрушителни методи, като вакуумно разпадане (ASTM F2338), запазват опаковката, което ги прави идеални за фармацевтични и медицински опаковки, където пробите са скъпи или стерилни.

7. Могат ли тестерите за течове на опаковки да се използват за опаковки на храни?

Да. Тестове за изтичане на опаковки за храни гарантира, че опаковките с модифицирана атмосфера (MAP), вакуумираните торбички и пликове остават херметически затворени, за да запазят свежестта си и да предотвратят проникването на кислород. Както излъчване на мехурчета и методи за вакуумно разпадане намират широко приложение в хранително-вкусовата промишленост.

8. Каква е процедурата за изпитване за херметичност на блистерни опаковки?

Сайтът тест за течове за блистерни опаковки обикновено следва ASTM F2338, където блистерната опаковка се тества във вакуумна камера за откриване на микропропуски. За груби течове или оценка на здравината на уплътнението, ASTM F1140 могат да се прилагат и изпитвания на разрушаване и пълзене.

9. Предлага ли Cell Instruments персонализирани тестери за течове?

Да. Освен стандартните модели като Тестер за течове LT, тестер за течове при вакуумно разпадане MLT-01, тестер за разкъсване на торбички LSST-01 и тестер за груби течове GLT-01, Cell Instruments е специализирана в персонализиране на системите за откриване на течове да отговарят на специфични изисквания за материал, опаковка или автоматизация.

10. Как да избера подходящия тестер за течове за моето приложение?

Изборът зависи от вашата вид на опаковката (твърда, полутвърда или гъвкава)., вашият промишленост (хранително-вкусова, фармацевтична или медицинска), и вашите регулаторни изисквания. Например при опаковането на храни често се използват тестове за емисии на балончета, докато фармацевтичните продукти обикновено изискват изпитване за вакуумно разпадане съгласно USP 1207. Експертите на Cell Instruments може да препоръча най-подходящото решение според вашите нужди.

Вземете най-доброто решение с нас

Да продължим комуникацията.

Искате да разговаряте първо?

Чат с нас по телефона.

Свържете се с нас

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985