pengujian kebocoran pacakging

Penguji Kebocoran Paket

Integritas Kemasan Makanan & Farmasi

Tentang

Uji Kebocoran Paket

Integritas kemasan adalah yang terpenting. Baik untuk melindungi obat-obatan yang menyelamatkan nyawa, memastikan kesegaran makanan, atau melindungi perangkat medis yang steril, segel yang rusak dapat menyebabkan pembusukan produk, bahaya keamanan, kegagalan peraturan, dan penarikan yang mahal. Di sinilah segel yang andal penguji kebocoran paket menjadi alat yang sangat diperlukan dalam kontrol kualitas. Memahami prinsip, metode, dan standar yang mengatur deteksi kebocoran sangat penting bagi para profesional di seluruh industri pengemasan, medis, farmasi, dan makanan.

Mari jelajahi teknologi inti, standar yang relevan seperti ASTM F2096, ASTM F2338, ASTM F1140, ASTM D3078, dan USP 1207, dan praktik terbaik untuk deteksi kebocoran paket.

Memahami Pengujian Kebocoran Paket

Mengapa Deteksi Kebocoran Paket Penting

Kebocoran pada kemasan dapat menyebabkan kontaminasi, pembusukan, atau gangguan sterilitas. Sebagai contoh, sebuah uji kebocoran paket makanan mencegah masuknya mikroba, sementara deteksi kebocoran paket farmasi memastikan penghalang steril dalam kemasan blister. Deteksi dini mengurangi pemborosan, penarikan kembali, dan kerusakan reputasi.

Kebocoran, sekecil apa pun, akan menembus penghalang pelindung kemasan. Konsekuensinya meliputi:

Hilangnya Kemandulan

Sangat penting untuk perangkat medis dan obat-obatan, yang memungkinkan masuknya mikroba.

Degradasi Produk

Paparan oksigen, kelembapan, atau kontaminan akan merusak makanan, obat-obatan, dan produk sensitif.

Umur Simpan Berkurang

Kerusakan yang dipercepat yang menyebabkan pemborosan dan ketidakpuasan pelanggan.

Ketidakpatuhan terhadap Peraturan

Kegagalan untuk memenuhi persyaratan FDA, EMA, ISO 11607, atau USP yang ketat.

Kerusakan & Penarikan Kembali Merek

Hilangnya kepercayaan konsumen dan dampak finansial yang signifikan.

A penguji kebocoran paket dirancang khusus untuk mengidentifikasi pelanggaran ini, baik secara destruktif maupun non-destruktif, tergantung pada metode dan aplikasinya. Memilih metode pengujian yang tepat tergantung pada jenis kemasan (kaku, fleksibel, berpori), sensitivitas yang diperlukan, lingkungan produksi (lab, offline, online), dan standar yang berlaku.

Deteksi Kebocoran Paket

1. Uji Kebocoran Gelembung - ASTM F2096 & ASTM D3078

The metode emisi gelembung (juga disebut tekanan internal atau uji gelembung vakum) mendeteksi kebocoran kotor pada kemasan fleksibel seperti kantong dan baki.

ASTM F2096 menggunakan tekanan udara internal di bawah air. Paket terendam, digelembungkan, dan diperiksa apakah ada aliran gelembung.
ASTM D3078 melibatkan menempatkan paket dalam ruang vakum yang berisi air. Di bawah tekanan yang berkurang, kebocoran muncul sebagai gelembung yang terlihat.

Metode ini sederhana dan efektif untuk kemasan fleksibel, tetapi merusak dan paling cocok untuk lingkungan laboratorium.

2. Metode Peluruhan Vakum - ASTM F2338

The penguji kebocoran paket peluruhan vakum adalah tidak merusak metode. Paket ditempatkan di ruang yang menerapkan vakum. Transduser tekanan sensitif mendeteksi perubahan kecil dalam tekanan yang mengindikasikan kebocoran.

Metode ini:

Sesuai dengan Pedoman USP 1207 untuk pengujian deterministik.
Mendeteksi kebocoran yang tidak terlihat oleh mata telanjang.
Dapat digunakan untuk kemasan yang kaku dan semi-kaku (misalnya kemasan blister, baki, botol).

3. Pengujian Semburan dan Rangkak - ASTM F1140

ASTM F1140 mengevaluasi kekuatan segel dan tekanan kegagalan paket. Kemasan diberi tekanan internal sampai meledak, atau tekanan ditahan dari waktu ke waktu untuk memeriksa daya tahan segel. Pengujian ini sangat penting untuk pengemasan perangkat medis yang harus tahan terhadap tekanan sterilisasi dan pengangkutan.

Aplikasi Penguji Kebocoran Paket

Produsen makanan mengandalkan uji kebocoran paket makanan untuk memastikan umur simpan dan keamanan yang lebih lama. Kemasan atmosfer yang dimodifikasi (MAP), produk bersegel vakum, dan kantong fleksibel memerlukan pengujian kebocoran rutin untuk mencegah masuknya oksigen dan pembusukan.

- Deteksi Kebocoran Kemasan Makanan

Kemasan blister, botol, dan alat suntik farmasi harus tetap steril hingga saat digunakan. Prosedur uji kebocoran untuk kemasan blister dipandu oleh USP 1207 dan ASTM F2338yang merekomendasikan metode pengujian non-destruktif dan deterministik seperti peluruhan vakum.

- Deteksi Kebocoran Paket Farmasi

Sistem penghalang steril untuk perangkat medis diuji di bawah ASTM F2096 dan ASTM F2338. Mendeteksi kebocoran mikro pun memastikan kepatuhan terhadap persyaratan FDA dan ISO.

- Pengemasan Perangkat Medis

Dari bahan kimia sehari-hari hingga perekat dan minuman, deteksi kebocoran kemasan fleksibel mencegah kehilangan produk, kontaminasi, dan pengalaman konsumen yang buruk.

- Integritas Kemasan Fleksibel

Uji Kebocoran Kemasan Blister

Pedoman untuk Pengujian Kebocoran Kemasan Blister

Kemasan blister banyak digunakan dalam obat-obatan tetapi sangat rentan pada persimpangan segel antara foil dan plastik.

ASTM F2338 (peluruhan vakum) menyediakan metode yang tidak merusak dan sangat sensitif.
ASTM F1140 (pengujian burst/creep) mengevaluasi kekuatan segel.
USP 1207 mendorong metode deterministik daripada pendekatan probabilistik seperti masuknya pewarna.

Dengan mengikuti panduan ini, produsen memastikan kepatuhan sekaligus meminimalkan limbah.

Penguji kebocoran terbaik untuk pengemasan

Solusi yang Direkomendasikan: Penguji Kebocoran Cell Instruments

Cell Instruments menyediakan portofolio komprehensif penguji kebocoran paket dirancang untuk memenuhi standar pengujian internasional dan beragam kebutuhan verifikasi integritas kemasan. Setiap instrumen dirancang untuk presisi, kemudahan pengoperasian, dan kepatuhan terhadap Pedoman ASTM dan USP 1207.

Penguji Kebocoran LT - Metode Emisi Gelembung (ASTM D3078)

The Penguji Kebocoran LT dibuat khusus untuk pengujian kebocoran gelembung dari kemasan fleksibel. Dengan merendam sampel dalam air di bawah vakum, memungkinkan operator untuk mengamati aliran gelembung udara yang mengindikasikan kebocoran.

Aplikasi: Kantong kemasan makanan, kemasan bahan kimia harian, nampan perangkat medis.
Keuntungan:
- Pengoperasian yang sederhana dengan hasil yang terlihat.
- Sensitivitas tinggi untuk deteksi kebocoran kotor.
- Sesuai dengan ASTM D3078 persyaratan.
Terbaik untuk: Rutin laboratorium kontrol kualitas di mana pengujian destruktif dapat diterima.

Penguji Kebocoran Peluruhan Vakum MLT-01 - Metode Non-Destruktif (ASTM F2338, USP 1207)

The MLT-01 adalah penguji kebocoran paket peluruhan vakum ideal untuk kemasan perangkat farmasi dan medis yang membutuhkan pengujian deterministik dan non-destruktif.

Aplikasi: Kemasan blister, jarum suntik, botol, sistem penghalang steril.
Keuntungan:
- Tidak merusak pengujian menyimpan sampel untuk evaluasi lebih lanjut.
- Sesuai dengan ASTM F2338 dan Pengujian deterministik USP 1207 persyaratan.
- Transduser tekanan sensitif mendeteksi kebocoran mikro yang tidak terlihat oleh metode gelembung.
- Cocok untuk keduanya kemasan kaku dan semi-kaku.
Terbaik untuk: Industri farmasi dan medis di mana jaminan kemandulan sangat penting.

LSST-01 Pouch Burst Tester - Pengujian Kekuatan Segel (ASTM F1140)

The LSST-01 mengevaluasi kekuatan segel kemasan fleksibel dan semi-kaku melalui uji meledak, mulur, dan mulur-ke-kegagalan.

Aplikasi: Kantong perangkat medis, kemasan blister bersegel foil, baki farmasi.
Keuntungan:
- Tindakan tekanan semburan maksimum dan integritas segel.
- Melakukan pengujian creep untuk transportasi dunia nyata dan tekanan sterilisasi.
- Sesuai dengan ASTM F1140 standar.
Terbaik untuk: Produsen perlu memverifikasi parameter penyegelan dan mencegah kegagalan pengemasan dalam produksi atau logistik.

GLT-01 Penguji Kebocoran Kotor - Deteksi Kebocoran Berkecepatan Tinggi

The GLT-01 dirancang untuk deteksi cepat kebocoran besar dalam sistem pengemasan. Dengan menggunakan prinsip tekanan atau pencelupan, alat ini mengidentifikasi cacat yang membahayakan integritas kemasan.

Aplikasi: Baki, kemasan fleksibel, kantong bervolume besar.
Keuntungan:
- Mendeteksi kebocoran kotor dengan cepat untuk proses pengemasan skala besar.
- Dapat menguji beberapa sampel secara bersamaan.
- Menyediakan alat yang hemat biaya untuk kontrol kualitas dalam proses.
Terbaik untuk: Kemasan makanan, minuman, dan bahan kimia di mana efisiensi produksi membutuhkan deteksi kebocoran kotor yang cepat dan andal.

Dibangun dengan keandalan sebagai intinya, instrumen kami memberikan hasil yang akurat dan dapat diulang, dan kami semakin memperkuat kepercayaan pelanggan dengan menawarkan solusi yang disesuaikan untuk memenuhi persyaratan pengujian khusus atau kebutuhan otomatisasi.

- Cell Instruments

Pertanyaan yang Sering Diajukan tentang Tes Kehalusan Bekk

1. Apa yang dimaksud dengan penguji kebocoran paket dan mengapa hal ini penting?

Penguji kebocoran kemasan adalah instrumen yang digunakan untuk mendeteksi kebocoran dalam kemasan, memastikan keamanan produk, masa simpan yang lebih lama, dan kepatuhan terhadap peraturan. Bahkan kebocoran kecil pun dapat menyebabkan kontaminasi, pembusukan, atau hilangnya kemandulan, itulah sebabnya mengapa pengujian kebocoran sangat penting dalam kemasan makanan, farmasi, dan medis.

2. Apa saja metode pengujian yang paling umum untuk deteksi kebocoran kemasan?

Metode yang paling banyak digunakan termasuk metode uji emisi gelembung (ASTM F2096, ASTM D3078), yang metode peluruhan vakum (ASTM F2338, USP 1207)dan pengujian ledakan/merambat (ASTM F1140). Setiap metode memiliki aplikasi spesifik, tergantung pada bahan kemasan dan persyaratan industri.

3. Uji kebocoran mana yang terbaik untuk kemasan blister?

Untuk kemasan blisterdeterministik dan metode non-destruktif seperti penguji kebocoran peluruhan vakum untuk pengemasan direkomendasikan, sebagaimana diuraikan dalam ASTM F2338 dan USP 1207. Metode ini memberikan sensitivitas yang lebih tinggi dan mengawetkan sampel untuk evaluasi lebih lanjut.

4. Bagaimana cara kerja penguji kebocoran vakum untuk pengemasan?

Dalam pengujian peluruhan vakum, paket ditempatkan dalam ruang tertutup di mana vakum diterapkan. Transduser tekanan sensitif memantau perubahan tekanan, yang mengindikasikan kebocoran. Metode ini cepat, andal, dan sepenuhnya sesuai dengan USP 1207 pedoman.

5. Standar apa yang harus diikuti untuk deteksi kebocoran kemasan farmasi?

Produsen farmasi harus mengikuti USP 1207yang menekankan metode deterministik seperti pengujian peluruhan vakum. Sebagai tambahan, ASTM F2338 menyediakan prosedur referensi untuk mendeteksi kebocoran non-destruktif pada kemasan blister, jarum suntik, dan vial farmasi.

6. Apa perbedaan antara pengujian kebocoran paket yang merusak dan non-destruktif?

Metode yang merusak, seperti emisi gelembung (ASTM F2096, D3078)tidak perlu membuka atau merusak kemasan, sehingga cocok untuk pengujian di laboratorium. Metode non-destruktif, seperti peluruhan vakum (ASTM F2338)mengawetkan kemasan, sehingga ideal untuk kemasan farmasi dan medis yang membutuhkan sampel yang mahal atau steril.

7. Dapatkah penguji kebocoran kemasan digunakan untuk kemasan makanan?

Ya. Uji kebocoran kemasan makanan memastikan bahwa kemasan atmosfer yang dimodifikasi (MAP), kantong bersegel vakum, dan kantong tetap kedap udara untuk menjaga kesegaran dan mencegah masuknya oksigen. Kedua emisi gelembung dan metode peluruhan vakum diterapkan secara luas dalam industri makanan.

8. Bagaimana prosedur uji kebocoran untuk kemasan blister?

The uji kebocoran untuk kemasan blister biasanya mengikuti ASTM F2338di mana kemasan blister diuji dalam ruang vakum untuk mendeteksi kebocoran mikro. Untuk kebocoran besar atau evaluasi kekuatan segel, ASTM F1140 uji ledakan dan creep juga dapat diterapkan.

9. Apakah Cell Instruments menyediakan penguji kebocoran yang disesuaikan?

Ya, di luar model standar seperti Penguji Kebocoran LT, Penguji Kebocoran Pembusukan Vakum MLT-01, Penguji Ledakan Kantong LSST-01, dan Penguji Kebocoran Kotor GLT-01, Cell Instruments mengkhususkan diri dalam menyesuaikan sistem deteksi kebocoran untuk memenuhi persyaratan material, pengemasan, atau otomatisasi tertentu.

10. Bagaimana cara memilih penguji kebocoran yang tepat untuk aplikasi saya?

Pilihannya tergantung pada Anda jenis paket (kaku, semi-kaku, atau fleksibel), Anda industri (makanan, farmasi, atau medis)dan Anda persyaratan peraturan. Sebagai contoh, kemasan makanan sering menggunakan uji emisi gelembungsedangkan obat-obatan biasanya membutuhkan pengujian peluruhan vakum berdasarkan USP 1207. Para ahli di Cell Instruments dapat merekomendasikan solusi yang paling sesuai berdasarkan kebutuhan Anda.

Dapatkan Solusi Terbaik Bersama Kami

Mari berkomunikasi lebih lanjut.

Ingin Mengobrol Terlebih Dahulu?

Mengobrol dengan Kami melalui Telepon.

Hubungi

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985