pakuočių sandarumo bandymas

Pakuotės nuotėkio testeris

Maisto ir farmacijos pakuočių vientisumas

Apie

Pakuotės nuotėkio testas

Svarbiausia - pakuotės vientisumas. Nesvarbu, ar saugote gyvybę gelbstinčius vaistus, ar užtikrinate maisto produktų šviežumą, ar saugote sterilius medicinos prietaisus, pažeista plomba gali lemti produkto gedimą, pavojų saugai, teisės aktų pažeidimus ir brangiai kainuojantį atšaukimą. Būtent čia reikia patikimos pakuotės sandarumo testeris tampa nepakeičiama kokybės kontrolės priemone. Pakuočių, medicinos, farmacijos ir maisto pramonės specialistams labai svarbu suprasti principus, metodus ir standartus, reglamentuojančius nuotėkio aptikimą.

Panagrinėkime pagrindines technologijas, atitinkamus standartus, tokius kaip ASTM F2096, ASTM F2338, ASTM F1140, ASTM D3078 ir USP 1207, ir geriausią praktiką, kaip veiksmingai pakuočių nuotėkio aptikimas.

Supratimas apie paketų sandarumo testavimą

Kodėl svarbus pakuočių nuotėkio aptikimas

Dėl pakuočių nesandarumo gali atsirasti užteršimo, gedimo ar sterilumo pažeidimų. Pvz. maisto pakuočių sandarumo bandymas apsaugo nuo mikrobų patekimo, o farmacijos pakuočių nuotėkio aptikimas užtikrina sterilius barjerus lizdinėse plokštelėse. Ankstyvas aptikimas sumažina atliekų, atšaukimų ir žalos reputacijai skaičių.

Nuotėkis, kad ir koks mažas jis būtų, pažeidžia apsauginį pakuotės barjerą. Pasekmės:

Sterilumo praradimas

Tai labai svarbu medicinos prietaisams ir vaistams, nes į juos gali patekti mikrobų.

Produkto degradacija

Dėl deguonies, drėgmės ar teršalų poveikio sugenda maistas, vaistai ir jautrūs produktai.

Sutrumpintas galiojimo laikas

Spartesnis gedimas, dėl kurio atsiranda atliekų ir klientų nepasitenkinimas.

Reguliavimo reikalavimų nesilaikymas

Nesilaikoma griežtų FDA, EMA, ISO 11607 ar USP reikalavimų.

Prekės ženklo žala ir atšaukimai

Vartotojų pasitikėjimo praradimas ir didelis finansinis poveikis.

A pakuotės sandarumo testeris yra specialiai sukurta tokiems pažeidimams nustatyti, priklausomai nuo metodo ir taikymo būdo, destruktyviai arba nedestruktyviai. Tinkamo bandymo metodo pasirinkimas priklauso nuo pakuotės tipo (standi, lanksti, akyta), reikalaujamo jautrumo, gamybos aplinkos (laboratorija, neprisijungusi, internetinė) ir reglamentuojančių standartų.

Pakuotės nuotėkio aptikimas

1. Burbuliukų nuotėkio bandymas - ASTM F2096 ir ASTM D3078

Svetainė burbulų emisijos metodas (dar vadinamas vidinio slėgio arba vakuuminio burbulo bandymu) nustatomi dideli nesandarumai lanksčiose pakuotėse, pvz., maišeliuose ir dėkluose.

ASTM F2096 naudojamas vidinis oro slėgis po vandeniu. Pakuotė panardinama, išpučiama ir patikrinama, ar joje nėra burbuliukų.
ASTM D3078 apima dėti pakuotes į vakuuminę kamerą, pripildytą vandens.. Esant sumažintam slėgiui, nuotėkis pasireiškia matomais burbuliukais.

Šie metodai yra paprasti ir veiksmingi lanksčioms pakuotėms, tačiau jie destruktyvus ir geriausiai tinka laboratorinei aplinkai.

2. Vakuuminio irimo metodas - ASTM F2338

Svetainė vakuuminės pakuotės nuotėkio testeris yra nedestruktyvus metodas. Pakuotė įdedama į kamerą, kurioje taikomas vakuumas. Jautrūs slėgio keitikliai aptinka nedidelius slėgio pokyčius, kurie rodo nuotėkį.

Šis metodas:

Atitinka USP 1207 gairės deterministiniam testavimui.
Aptinka plika akimi nematomus nuotėkius.
Tinka standžioms ir pusiau standžioms pakuotėms (pvz., lizdinėms plokštelėms, dėklams, buteliukams).

3. Plyšimo ir šliaužimo bandymas - ASTM F1140

Pagal ASTM F1140 vertinama sandarinimo stiprumas ir pakuotės gedimo slėgis. Pakuotės viduje suspaudžiamos, kol plyšta, arba slėgis palaikomas tam tikrą laiką, kad būtų patikrintas sandariklio ilgaamžiškumas. Šie bandymai ypač svarbūs medicinos prietaisų pakuotės kurie turi atlaikyti sterilizacijos ir transportavimo poveikį.

Pakuočių sandarumo testerių taikymas

Maisto produktų gamintojai pasikliauja maisto pakuočių sandarumo bandymai kad būtų užtikrintas ilgesnis galiojimo laikas ir sauga. Norint išvengti deguonies patekimo į pakuotę ir gedimo, reikia reguliariai tikrinti pakuočių su modifikuota atmosfera (MAP), vakuuminių produktų ir lanksčių maišelių sandarumą.

- Maisto pakuočių nuotėkio aptikimas

Vaistų lizdinės plokštelės, buteliukai ir švirkštai turi išlikti sterilūs iki naudojimo vietos. Lizdinių plokštelių pakuočių sandarumo bandymo procedūros vadovaujasi USP 1207 ir ASTM F2338, kuriose rekomenduojami neardomieji, deterministiniai bandymų metodai, pavyzdžiui, vakuuminis irimas.

- Farmacijos pakuočių nuotėkio aptikimas

Medicinos prietaisų sterilios barjerinės sistemos bandomos pagal ASTM F2096 ir ASTM F2338. Aptikus net ir mikrotėškus, užtikrinama atitiktis FDA ir ISO reikalavimams.

- Medicinos prietaisų pakuotės

Nuo kasdienių cheminių medžiagų iki klijų ir gėrimų, lanksčių pakuočių nuotėkio aptikimas užkerta kelią produktų praradimui, užteršimui ir prastai vartotojų patirčiai.

- Lanksčių pakuočių vientisumas

Lizdinės pakuotės sandarumo bandymas

Nuotėkio bandymų su lizdinėmis pakuotėmis gairės

Lizdinė pakuotė plačiai naudojama farmacijoje, tačiau ji ypač pažeidžiama užsandarinti plėvelės ir plastiko sandūrą..

ASTM F2338 (vakuuminis skilimas) - tai neardomas ir labai jautrus metodas.
ASTM F1140 (plyšimo/šliaužimo bandymas) įvertinamas sandarumo stiprumas.
USP 1207 skatina taikyti deterministinius metodus, o ne tikimybinius metodus, pvz., dažų patekimą.

Laikydamiesi šių gairių, gamintojai užtikrina atitiktį reikalavimams ir sumažina atliekų kiekį.

Geriausias pakuočių sandarumo testeris

Rekomenduojami sprendimai: Cell Instruments nuotėkio testeriai

Cell Instruments teikia išsamus pakuočių sandarumo testerių asortimentas sukurta taip, kad atitiktų tarptautinius bandymų standartus ir įvairius pakuočių vientisumo tikrinimo poreikius. Kiekvienas prietaisas sukurtas taip, kad būtų tikslus, lengvai valdomas ir atitiktų ASTM ir USP 1207 gairės.

LT nuotėkio testeris - burbulų emisijos metodas (ASTM D3078)

Svetainė LT nuotėkio testeris yra specialiai sukurtas burbulų nuotėkio bandymas lanksčių pakuočių. Panardinus mėginį į vandenį vakuume, operatoriai gali stebėti oro burbuliukų srautus, kurie rodo nuotėkį.

Paraiškos: Maisto produktų pakavimo maišeliai, kasdienės cheminių medžiagų pakuotės, medicinos prietaisų padėklai.
Privalumai:
- Paprastas veikimas ir matomi rezultatai.
- Didelis jautrumas bendrojo nuotėkio aptikimas.
- Atitinka ASTM D3078 reikalavimai.
Geriausia: Įprasta kokybės kontrolės laboratorijos kai priimtinas ardomasis bandymas.

MLT-01 Vakuuminio irimo nuotėkio testeris - neardomasis metodas (ASTM F2338, USP 1207)

Svetainė MLT-01 yra vakuuminės pakuotės nuotėkio testeris idealiai tinka farmacijos ir medicinos prietaisų pakuotėms, kurioms reikia deterministinis neardomasis bandymas.

Paraiškos: lizdinės pakuotės, švirkštai, buteliukai, sterilios barjerinės sistemos.
Privalumai:
- Nedestruktyvus bandymai išsaugo mėginius tolesniam vertinimui.
- Atitinka ASTM F2338 ir USP 1207 deterministiniai bandymai reikalavimai.
- Jautrūs slėgio keitikliai aptinka burbuliniais metodais nematomi mikrotarpai.
- Tinka ir standžios ir pusiau standžios pakuotės.
Geriausia: Farmacijos ir medicinos pramonė kai labai svarbu užtikrinti sterilumą.

LSST-01 maišelių plyšimo testeris - sandarumo bandymas (ASTM F1140)

Svetainė LSST-01 įvertina sandarinimo stiprumas lanksčių ir pusiau standžių pakuočių plyšimo, šliaužimo ir šliaužimo iki trūkimo bandymai.

Paraiškos: Medicinos prietaisų maišeliai, folijoje užklijuotos lizdinės plokštelės, vaistų dėklai.
Privalumai:
- Priemonės Didžiausias trūkimo slėgis ir sandarinimo vientisumą.
- Atlieka šliaužimo bandymai dėl realaus transportavimo ir sterilizacijos streso.
- Atitinka ASTM F1140 standartus.
Geriausia: Gamintojai, kuriems reikia patikrinti sandarinimo parametrus ir užkirsti kelią pakuočių gedimams gamyboje ar logistikoje.

GLT-01 Bendrasis nuotėkio testeris - greitas nuotėkio aptikimas

Svetainė GLT-01 skirtas greitai aptikti dideli nutekėjimai pakavimo sistemose. Naudojant slėgio arba panardinimo principus, nustatomi defektai, pažeidžiantys pakuotės vientisumą.

Paraiškos: Padėklai, lanksčios pakuotės, didelės talpos maišeliai.
Privalumai:
- Aptinka greitai nutekėjusios bendros medžiagos didelėms pakuočių serijoms.
- Vienu metu galima tirti kelis mėginius.
- Tai ekonomiškai efektyvi priemonė proceso metu atliekama kokybės kontrolė.
Geriausia: Maisto produktų, gėrimų ir cheminių medžiagų pakuotės kai gamybos efektyvumui užtikrinti reikalingas greitas ir patikimas bendrojo nuotėkio aptikimas.

Mūsų prietaisai, kurių pagrindą sudaro patikimumas, užtikrina tikslius ir pakartojamus rezultatus, o klientų pasitikėjimą dar labiau sustipriname siūlydami pritaikytus sprendimus, kad būtų patenkinti specialūs bandymų reikalavimai ar automatizavimo poreikiai.

- Cell Instruments

Dažnai užduodami klausimai apie "Bekk" lygumo testą

1. Kas yra pakuotės sandarumo testeris ir kodėl jis svarbus?

Pakuočių sandarumo testeris - tai prietaisas, skirtas aptikti pakuočių nesandarumą, užtikrinti produktų saugą, ilgesnį galiojimo laiką ir atitiktį teisės aktų reikalavimams. Net ir nedideli nuotėkai gali sukelti užteršimą, gedimą ar sterilumo praradimą, todėl maisto, vaistų ir medicinos pakuočių sandarumo testavimas yra labai svarbus.

2. Kokie yra labiausiai paplitę pakuočių sandarumo nustatymo bandymų metodai?

Plačiausiai naudojami šie metodai burbuliukų emisijos bandymas (ASTM F2096, ASTM D3078). irimo vakuume metodas (ASTM F2338, USP 1207), ir plyšimo ir (arba) šliaužimo bandymas (ASTM F1140). Kiekvienas metodas turi specifinę paskirtį, priklausomai nuo pakavimo medžiagos ir pramonės reikalavimų.

3. Kuris sandarumo testas geriausiai tinka lizdinėms pakuotėms?

Tinklalapiui lizdinės pakuotės, deterministiniai ir nedestruktyvūs metodai, pvz. pakuočių vakuuminis nuotėkio testeris rekomenduojama, kaip nurodyta ASTM F2338 ir USP 1207. Šiais metodais užtikrinamas didesnis jautrumas ir išsaugomi mėginiai tolesniam vertinimui.

4. Kaip veikia vakuuminis pakuočių sandarumo testeris?

Atliekant vakuuminio irimo bandymus pakuotė dedama į sandarią kamerą, kurioje taikomas vakuumas. Jautrūs slėgio keitikliai stebi slėgio pokyčius, kurie rodo nuotėkį. Šis metodas yra greitas, patikimas ir visiškai atitinka USP 1207 gairės.

5. Kokių standartų reikėtų laikytis nustatant vaistų pakuočių sandarumą?

Vaistų gamintojai turėtų laikytis USP 1207, kurioje daugiausia dėmesio skiriama deterministiniams metodams, pavyzdžiui, vakuuminio irimo bandymams. Be to, ASTM F2338 pateikiama pamatinė procedūra, skirta neardančiam nuotėkio aptikimui vaistų lizdinėse plokštelėse, švirkštuose ir buteliukuose.

6. Kuo skiriasi ardomasis ir neardomasis pakuočių sandarumo bandymas?

Destruktyvūs metodai, pvz. burbuliukų emisija (ASTM F2096, D3078), nereikia atidaryti ar pažeisti pakuotės, todėl jie tinkami laboratoriniams bandymams. Neardomieji metodai, pvz. vakuuminis irimas (ASTM F2338), išsaugo pakuotę, todėl idealiai tinka farmacijos ir medicinos pakuotėms, kai mėginiai yra brangūs arba sterilūs.

7. Ar pakuočių sandarumo testeriai gali būti naudojami maisto produktų pakuotėms?

Taip. Maisto produktų pakuočių sandarumo bandymai užtikrinti, kad modifikuotos atmosferos pakuotės (MAP), vakuuminiai maišeliai ir maišeliai išliktų sandarūs, kad išsaugotų šviežumą ir apsaugotų nuo deguonies patekimo. Tiek . burbulų emisija ir vakuuminio irimo metodai plačiai taikomi maisto pramonėje.

8. Kokia yra lizdinių plokštelių sandarumo bandymo procedūra?

Svetainė lizdinių plokštelių pakuočių sandarumo bandymas paprastai ASTM F2338, kai lizdinė plokštelė išbandoma vakuuminėje kameroje, siekiant aptikti mikrotrūkumus. Didesniems nesandarumams arba sandarumo stiprumui įvertinti, ASTM F1140 taip pat gali būti atliekami trūkimo ir šliaužimo bandymai.

9. Ar "Cell Instruments" teikia pritaikytus nuotėkio testerius?

Taip. Be standartinių modelių, pvz. LT nuotėkio testeris, MLT-01 vakuuminio irimo nuotėkio testeris, LSST-01 maišelio plyšimo testeris ir GLT-01 bendrasis nuotėkio testeris, Cell Instruments specializuojasi nuotėkio aptikimo sistemų pritaikymas kad atitiktų konkrečius medžiagų, pakuočių ar automatizavimo reikalavimus.

10. Kaip pasirinkti tinkamą nuotėkio testerį?

Pasirinkimas priklauso nuo jūsų pakuotės tipas (standi, pusiau standi arba lanksti)., jūsų pramonė (maisto, farmacijos arba medicinos).ir jūsų norminiai reikalavimai. Pavyzdžiui, maisto produktų pakuotėse dažnai naudojami burbulų emisijos bandymai, o vaistams paprastai reikia vakuuminio irimo bandymai pagal USP 1207. Ekspertai Cell Instruments gali rekomenduoti tinkamiausią sprendimą pagal jūsų poreikius.

Gaukite geriausią sprendimą su mumis

Bendraukime toliau.

Norite pirmiausia pasikalbėti?

Bendraukite su mumis telefonu.

Susisiekite su mumis

Nr. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985