iepakojuma noplūdes pārbaude

Iepakojuma noplūdes testeris

Pārtikas un farmācijas iepakojuma integritāte

Par

Iepakojuma noplūdes tests

Iepakojuma integritāte ir ļoti svarīga. Neatkarīgi no tā, vai tiek aizsargāti dzīvību glābjoši medikamenti, nodrošināts pārtikas produktu svaigums vai aizsargātas sterilas medicīnas ierīces, bojāta plomba var novest pie produktu bojāšanās, drošības apdraudējumiem, regulējuma pārkāpumiem un dārgiem atsaukumiem. Tieši šajā situācijā uzticams iepakojuma noplūdes testeris kļūst par neaizstājamu kvalitātes kontroles rīku. Izpratne par noplūžu noteikšanas principiem, metodēm un standartiem ir ļoti svarīga iepakojuma, medicīnas, farmācijas un pārtikas rūpniecības speciālistiem.

Izpētīsim pamattehnoloģijas, attiecīgos standartus, piemēram, ASTM F2096, ASTM F2338, ASTM F1140, ASTM D3078 un USP 1207, kā arī labāko praksi, lai efektīvi izmantotu šo tehnoloģiju. iepakojuma noplūdes noteikšana.

Izpratne par iepakojuma noplūdes testēšanu

Kāpēc ir svarīga iepakojuma noplūdes noteikšana

Iesaiņojuma noplūdes var izraisīt piesārņojumu, bojāšanos vai sterilitātes pasliktināšanos. Piemēram. pārtikas iepakojuma noplūdes tests novērš mikrobu iekļūšanu, bet farmācijas iepakojuma noplūdes noteikšana nodrošina sterilas barjeras blisteru iepakojumos. Agrīna atklāšana samazina izšķērdēšanu, atsaukšanu un kaitējumu reputācijai.

Neatkarīgi no tā, cik maza ir noplūde, tā pārkāpj iepakojuma aizsargbarjeru. Sekas ir šādas:

Sterilitātes zudums

Kritiski svarīgi medicīnas ierīcēm un farmaceitiskajiem produktiem, kas pieļauj mikrobu iekļūšanu.

Produkta noārdīšanās

Skābekļa, mitruma vai piesārņotāju iedarbība bojā pārtiku, zāles un jutīgus produktus.

Samazināts glabāšanas laiks

Paātrināta bojāšanās, kas rada atkritumus un klientu neapmierinātību.

Neatbilstība normatīvo aktu prasībām

neatbilstība stingrajām FDA, EMA, ISO 11607 vai USP prasībām.

Zīmola bojājumi un atsaukumi

Patērētāju uzticības zaudēšana un ievērojama finansiāla ietekme.

A iepakojuma noplūdes testeris ir īpaši izstrādāts, lai identificētu šos pārkāpumus - destruktīvā vai nedestruktīvā veidā atkarībā no metodes un pielietojuma. Pareizās testēšanas metodes izvēle ir atkarīga no iepakojuma tipa (ciets, elastīgs, porains), nepieciešamā jutīguma, ražošanas vides (laboratorija, bezsaistes, tiešsaistes) un reglamentējošiem standartiem.

Iepakojuma noplūdes noteikšana

1. Burbuļu noplūdes tests - ASTM F2096 un ASTM D3078

Portāls burbuļu emisijas metode (saukts arī par iekšējā spiediena vai vakuuma burbuļu testu) atklāj rupjas noplūdes elastīgos iepakojumos, piemēram, maisiņos un paplātēs.

ASTM F2096 izmanto iekšējais gaisa spiediens zem ūdens. Iepakojums tiek iegremdēts, piepūsts un pārbaudīts, vai tajā nav burbuļu plūsmu.
ASTM D3078 ietver iepakojumu ievietošana vakuuma kamerā, kas piepildīta ar ūdeni.. Pie pazemināta spiediena noplūdes parādās kā redzami burbuļi.

Šīs metodes ir vienkāršas un efektīvas elastīgam iepakojumam, bet tās ir destruktīvs un vislabāk piemērots laboratorijas videi.

2. Vakuuma sabrukšanas metode - ASTM F2338

Portāls vakuuma sabrukšanas paketes noplūdes testeris ir nedestruktīvais metode. Iepakojumu ievieto kamerā, kurā tiek piemērots vakuums. Jutīgi spiediena devēji konstatē nelielas spiediena izmaiņas, kas norāda uz noplūdi.

Šī metode:

Atbilst USP 1207 vadlīnijas deterministiskai testēšanai.
Atklāj ar neapbruņotu aci neredzamas noplūdes.
Darbojas ar cietiem un daļēji cietiem iepakojumiem (piemēram, blisterpakām, paplātēm, flakoniem).

3. Pārraušanas un deformācijas pārbaude - ASTM F1140

ASTM F1140 novērtē blīvējuma izturība un iepakojuma bojājuma spiediens. Iepakojumos tiek radīts iekšējs spiediens, līdz tie plīst, vai arī spiediens tiek uzturēts ilgāku laiku, lai pārbaudītu blīvējuma izturību. Šie testi ir īpaši svarīgi medicīnas ierīču iepakojums kam jāiztur sterilizācijas un transportēšanas slodze.

Iepakojuma noplūdes testeru lietojumi

Pārtikas ražotāji paļaujas uz pārtikas iepakojuma noplūdes testi lai nodrošinātu ilgāku glabāšanas laiku un drošību. Lai novērstu skābekļa iekļūšanu un bojāšanos, ir jāveic regulāras noplūdes pārbaudes modificētas atmosfēras iepakojumam (MAP), vakuumizplombētiem produktiem un elastīgiem maisiņiem.

- Pārtikas iepakojuma noplūdes noteikšana

Farmaceitiskajiem blisteru iepakojumiem, flakoniem un šļircēm jābūt sterilām līdz lietošanas brīdim. Noplūdes testa procedūras blisteru iepakojumam vadās pēc USP 1207 un ASTM F2338, kurās ieteiktas tādas nedestruktīvas, deterministiskas testēšanas metodes kā vakuuma sabrukšana.

- Farmaceitisko iepakojumu noplūdes noteikšana

Medicīnisko ierīču sterilās barjeru sistēmas tiek testētas saskaņā ar ASTM F2096 un ASTM F2338. Pat mikro noplūžu noteikšana nodrošina atbilstību FDA un ISO prasībām.

- Medicīnisko ierīču iepakojums

No ikdienas ķīmiskajām vielām līdz adhezīviem un dzērieniem, elastīga iepakojuma noplūdes noteikšana novērš produktu zudumus, piesārņojumu un sliktu patērētāju pieredzi.

- Elastīga iepakojuma integritāte

Blister iepakojuma noplūdes tests

Vadlīnijas noplūdes testēšanai blister iepakojumā

Blisteriepakojumu plaši izmanto farmācijā, taču tas ir īpaši neaizsargāts, jo plombē savienojuma vietu starp foliju un plastmasu..

ASTM F2338 (vakuuma sabrukšana) nodrošina nesagraujošu, ļoti jutīgu metodi.
ASTM F1140 (pārraušanas/izplīšanas pārbaude) novērtē blīvējuma izturību.
USP 1207 veicina deterministisku metožu izmantošanu, nevis varbūtisku pieeju, piemēram, krāsu iepludināšanu.

Ievērojot šīs vadlīnijas, ražotāji nodrošina atbilstību, vienlaikus samazinot atkritumu daudzumu.

Labākais iepakojuma noplūdes testeris

Ieteicamie risinājumi: Cell Instruments noplūdes testeri

Cell Instruments nodrošina visaptverošs iepakojuma noplūdes testeru portfelis izstrādāti, lai atbilstu starptautiskajiem testēšanas standartiem un dažādām iepakojuma integritātes pārbaudes vajadzībām. Katrs instruments ir izstrādāts, lai nodrošinātu precizitāti, ērtu lietošanu un atbilstību prasībām. ASTM un USP 1207 vadlīnijas.

LT noplūdes testeris - burbuļu emisijas metode (ASTM D3078)

Portāls LT noplūdes testeris ir īpaši izstrādāts, lai burbuļu noplūdes pārbaude elastīgo iepakojumu. Iegremdējot paraugu ūdenī vakuumā, tas ļauj operatoriem novērot gaisa burbuļu plūsmas, kas norāda uz noplūdēm.

Pieteikumi: Pārtikas iepakojuma maisiņi, ikdienas ķīmisko vielu iepakojums, medicīnisko ierīču paplātes.
Priekšrocības:
- Vienkārša darbība ar redzamiem rezultātiem.
- Augsta jutība bruto noplūdes noteikšana.
- Atbilst ASTM D3078 prasības.
Vislabāk piemērots: Regulārais kvalitātes kontroles laboratorijas ja ir pieļaujama destruktīvā testēšana.

MLT-01 Vakuuma sabrukšanas noplūdes testeris - nesagraujošā metode (ASTM F2338, USP 1207)

Portāls MLT-01 ir vakuuma sabrukšanas paketes noplūdes testeris ideāli piemērots farmācijas un medicīnas ierīču iepakojumam, kam nepieciešams deterministiska, nesagraujoša testēšana..

Pieteikumi: Blisteru iepakojumi, šļirces, flakoni, sterilas barjeru sistēmas.
Priekšrocības:
- Nedestruktīvais testēšana saglabā paraugus tālākai novērtēšanai.
- Atbilst ASTM F2338 un USP 1207 deterministiskā testēšana prasības.
- Jutīgi spiediena devēji nosaka ar burbuļmetodēm neredzamas mikroteces..
- Piemērots gan ciets un daļēji ciets iepakojums.
Vislabāk piemērots: Farmācijas un medicīnas nozares ja sterilitātes nodrošināšana ir ļoti svarīga.

LSST-01 maisiņu plīšanas testeris - blīvējuma izturības pārbaude (ASTM F1140)

Portāls LSST-01 novērtē blīvējuma izturība elastīgu un daļēji cietu iepakojumu, izmantojot pārraušanas, slīdēšanas un slīdēšanas līdz bojājumam testi..

Pieteikumi: Medicīnisko ierīču maisiņi, folijas blisteru iepakojumi, farmaceitiskie paplātes.
Priekšrocības:
- Pasākumi maksimālais pārraušanas spiediens un blīvējuma integritāti.
- Veic Ložņu testēšana reālai transportēšanas un sterilizācijas slodzei.
- Atbilst ASTM F1140 standarti.
Vislabāk piemērots: Ražotājiem, kam nepieciešams pārbaudīt blīvēšanas parametrus un novērst iepakojuma kļūmes ražošanā vai loģistikā.

GLT-01 Bruto noplūdes testeris - ātrgaitas noplūdes noteikšana

Portāls GLT-01 ir paredzēts ātrai lielas noplūdes iepakojuma sistēmās. Izmantojot spiediena vai iegremdēšanas principus, tā identificē defektus, kas apdraud iepakojuma integritāti.

Pieteikumi: Paplātes, elastīgi iepakojumi, liela tilpuma maisiņi.
Priekšrocības:
- Atklāj bruto noplūdes ātri liela apjoma iepakojuma sērijām.
- Var testēt vairākus paraugus vienlaicīgi.
- Nodrošina rentablu rīku procesa kvalitātes kontrole.
Vislabāk piemērots: Pārtikas, dzērienu un ķīmisko vielu iepakojums kur ražošanas efektivitātei nepieciešama ātra un uzticama bruto noplūdes noteikšana.

Mūsu instrumenti, kuru pamatā ir uzticamība, nodrošina precīzus un atkārtojamus rezultātus, un mēs vēl vairāk stiprinām klientu uzticību, piedāvājot pielāgotus risinājumus, lai apmierinātu īpašas testēšanas prasības vai automatizācijas vajadzības.

- Cell Instruments

Biežāk uzdotie jautājumi par Bekk gluduma testu

1. Kas ir iepakojuma noplūdes testeris un kāpēc tas ir svarīgi?

Iepakojuma noplūdes testeris ir instruments, ko izmanto, lai atklātu noplūdes iepakojumā, nodrošinot produktu drošību, pagarinātu derīguma termiņu un atbilstību normatīvajiem aktiem. Pat nelielas noplūdes var izraisīt piesārņojumu, bojāšanos vai sterilitātes zudumu, tāpēc pārtikas, farmācijas un medicīnas iepakojuma gadījumā noplūžu pārbaude ir ļoti svarīga.

2. Kādas ir visbiežāk izmantotās testēšanas metodes iepakojuma noplūdes noteikšanai?

Visplašāk izmantotās metodes ir šādas. burbuļu emisijas tests (ASTM F2096, ASTM D3078)., un sadalīšanās metode vakuumā (ASTM F2338, USP 1207)., un pārraušanas/izplīšanas testēšana (ASTM F1140).. Katrai metodei ir specifiski pielietojumi atkarībā no iepakojuma materiāla un nozares prasībām.

3. Kurš noplūdes tests ir labākais blisteru iepakojumam?

Vietnei blisteru iepakojums, deterministiskas un nedestruktīvas metodes, piemēram, iepakojuma vakuuma noplūdes testeris ir ieteicams, kā norādīts ASTM F2338 un USP 1207. Šīs metodes nodrošina lielāku jutību un saglabā paraugus turpmākai novērtēšanai.

4. Kā darbojas iepakojuma vakuuma noplūdes testeris?

Veicot vakuuma sabrukšanas testus, iepakojumu ievieto hermētiskā kamerā, kurā tiek piemērots vakuums. Jutīgi spiediena devēji uzrauga spiediena izmaiņas, kas norāda uz noplūdēm. Šī metode ir ātra, uzticama un pilnībā atbilst USP 1207 vadlīnijas.

5. Kādi standarti jāievēro farmaceitisko iepakojumu noplūdes noteikšanā?

Farmaceitisko produktu ražotājiem būtu jāievēro USP 1207, kurā uzsvars likts uz deterministiskām metodēm, piemēram, vakuuma sabrukšanas testēšanu. Turklāt, ASTM F2338 sniedz standartprocedūru nesagraujošai noplūžu noteikšanai farmācijas blisteru iepakojumos, šļirciņās un flakonos.

6. Kāda ir atšķirība starp destruktīvu un nedestruktīvu iepakojuma noplūdes pārbaudi?

Destruktīvas metodes, piemēram. burbuļu emisija (ASTM F2096, D3078)., nav nepieciešams atvērt vai sabojāt iepakojumu, tāpēc tie ir piemēroti testēšanai laboratorijā. Nesagraujošās metodes, piemēram. vakuuma sabrukšana (ASTM F2338)., saglabā iepakojumu, tāpēc tie ir ideāli piemēroti farmācijas un medicīnas iepakojumam, ja paraugi ir dārgi vai sterili.

7. Vai iepakojuma hermētiskuma testeri var tikt izmantoti pārtikas iepakojumam?

Jā. Pārtikas iepakojuma noplūdes testi nodrošināt, ka modificētas atmosfēras iepakojums (MAP), vakuuma maisiņi un maisiņi ir hermētiski noslēgti, lai saglabātu svaigumu un novērstu skābekļa iekļūšanu. Gan burbuļu emisija un vakuuma sabrukšanas metodes tiek plaši izmantoti pārtikas rūpniecībā.

8. Kāda ir blisterpaku noplūdes testa procedūra?

Portāls blisteru iepakojuma noplūdes tests parasti ir šādi. ASTM F2338, kur blistera iepakojums tiek testēts vakuuma kamerā, lai noteiktu mikroteces. Noplūdes vai blīvējuma izturības novērtēšanai, ASTM F1140 var veikt arī pārraušanas un slīdēšanas testus.

9. Vai Cell Instruments piedāvā pielāgotus noplūdes testerus?

Jā. Papildus standarta modeļiem, piem. LT noplūdes testeris, MLT-01 vakuuma sabrukšanas noplūdes testeris, LSST-01 maisiņu plīšanas testeris un GLT-01 bruto noplūdes testeris., Cell Instruments specializējas noplūžu atklāšanas sistēmu pielāgošana lai atbilstu īpašām materiālu, iepakojuma vai automatizācijas prasībām.

10. Kā izvēlēties pareizo noplūdes testeri savam lietojumam?

Izvēle ir atkarīga no jūsu iepakojuma tips (ciets, daļēji ciets vai elastīgs)., jūsu nozare (pārtikas, farmācijas vai medicīnas)., un jūsu normatīvās prasības. Piemēram, pārtikas produktu iepakojumā bieži izmanto burbuļu emisijas testi, bet farmaceitiskiem līdzekļiem parasti ir nepieciešams vakuuma sabrukšanas testēšana saskaņā ar USP 1207. Eksperti no Cell Instruments var ieteikt piemērotāko risinājumu, ņemot vērā jūsu vajadzības.

Iegūt labāko risinājumu ar mums

Turpināsim saziņu.

Vai vēlaties vispirms tērzēt?

Tērzējiet ar mums pa tālruni.

Sazinieties ar mums

Nr. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985