lekkasjetesting av pakking

Lekkasjetester for pakker

Integritet for emballasje til næringsmiddel- og legemiddelindustrien

Test av pakkelekkasje

Emballasjens integritet er avgjørende. Enten det dreier seg om å beskytte livreddende legemidler, sikre at matvarer er ferske eller beskytte sterilt medisinsk utstyr, kan en svekket forsegling føre til produktødeleggelser, sikkerhetsrisikoer, forskriftssvikt og kostbare tilbakekallinger. Det er her en pålitelig lekkasjetester for pakker blir et uunnværlig verktøy i kvalitetskontrollen. Å forstå prinsippene, metodene og standardene for lekkasjedeteksjon er avgjørende for fagfolk i emballasje-, medisin-, legemiddel- og næringsmiddelindustrien.

La oss utforske kjerneteknologiene, relevante standarder som ASTM F2096, ASTM F2338, ASTM F1140, ASTM D3078 og USP 1207, samt beste praksis for effektiv deteksjon av pakkelekkasje.

Forstå lekkasjetesting av pakker

Hvorfor lekkasjedeteksjon er viktig

Lekkasjer i emballasjen kan føre til kontaminering, ødeleggelse eller svekket sterilitet. For eksempel kan en lekkasjetest av matvarepakker forhindrer mikrobiell inntrengning, mens lekkasjedeteksjon for legemiddelpakninger sikrer sterile barrierer i blisterpakninger. Tidlig oppdagelse reduserer svinn, tilbakekallinger og skade på omdømmet.

En lekkasje, uansett hvor liten den er, bryter den beskyttende barrieren i en emballasje. Konsekvensene er blant annet

Tap av sterilitet

Kritisk for medisinsk utstyr og legemidler, som tillater mikrobiell inntrengning.

Produktnedbrytning

Eksponering for oksygen, fuktighet eller forurensende stoffer ødelegger mat, medisiner og sensitive produkter.

Redusert holdbarhet

Akselererende forringelse fører til sløsing og misfornøyde kunder.

Manglende overholdelse av regelverk

Manglende oppfyllelse av strenge FDA-, EMA-, ISO 11607- eller USP-krav.

Merkevareskade og tilbakekallinger

Tap av forbrukernes tillit og betydelige økonomiske konsekvenser.

A lekkasjetester for pakker er spesielt utviklet for å identifisere disse bruddene, enten destruktivt eller ikke-destruktivt, avhengig av metode og bruksområde. Valg av riktig testmetode avhenger av emballasjetype (stiv, fleksibel, porøs), ønsket sensitivitet, produksjonsmiljø (laboratorium, offline, online) og gjeldende standarder.

Deteksjon av pakkelekkasje

1. Test av boblelekkasje - ASTM F2096 og ASTM D3078

Den metode for bobleutslipp (også kalt innvendig trykktesting eller vakuumbobletest) oppdager grove lekkasjer i fleksible emballasjer som poser og brett.

ASTM F2096 bruker internt lufttrykk under vann. Pakken senkes ned i vannet, blåses opp og inspiseres for boblestrømmer.
ASTM D3078 innebærer plassering av pakker i et vakuumkammer fylt med vann. Under redusert trykk vises lekkasjer som synlige bobler.

Disse metodene er enkle og effektive for fleksibel emballasje, men de er ødeleggende og egner seg best i laboratoriemiljøer.

2. Metode for vakuumråte - ASTM F2338

Den lekkasjetester for vakuumforfallspakker er en ikke-destruktiv metode. Pakken plasseres i et kammer der det legges inn vakuum. Følsomme trykkgivere registrerer ørsmå trykkendringer som indikerer lekkasjer.

Denne metoden:

I samsvar med USP 1207-retningslinjer for deterministisk testing.
Oppdager lekkasjer som er usynlige for det blotte øye.
Fungerer for stiv og halvstiv emballasje (f.eks. blisterpakninger, brett, hetteglass).

3. Sprengnings- og krypetesting - ASTM F1140

ASTM F1140 evaluerer forseglingsstyrke og trykk ved pakkesvikt. Pakningene settes under innvendig trykk til de sprekker, eller trykket holdes over tid for å kontrollere tetningens holdbarhet. Disse testene er spesielt viktige for emballasje for medisinsk utstyr som må tåle sterilisering og transportpåkjenninger.

Bruksområder for lekkasjetestere for pakker

Matvareprodusenter er avhengige av lekkasjetesting av matvarepakker for å sikre forlenget holdbarhet og sikkerhet. MAP-emballasje (Modified Atmosphere Packaging), vakuumforseglede produkter og fleksible poser krever rutinemessig lekkasjetesting for å forhindre oksygeninntrengning og ødeleggelse.

- Lekkasjedeteksjon på matemballasje

Blisterpakninger, hetteglass og sprøyter må forbli sterile frem til de skal brukes. Prosedyrer for lekkasjetesting av blisterpakninger er styrt av USP 1207 og ASTM F2338, som anbefaler ikke-destruktive, deterministiske testmetoder som vakuumdegradering.

- Lekkasjedeteksjon for legemiddelpakninger

Sterile barrieresystemer for medisinsk utstyr testes under ASTM F2096 og ASTM F2338. Oppdagelse av selv mikrolekkasjer sikrer samsvar med FDA- og ISO-kravene.

- Emballasje for medisinsk utstyr

Fra dagligdagse kjemikalier til lim og drikkevarer, lekkasjedeteksjon for fleksibel emballasje forhindrer produkttap, kontaminering og dårlig forbrukeropplevelse.

- Integriteten til fleksibel emballasje

Test av lekkasje i blisterpakninger

Retningslinjer for lekkasjetesting av blisterpakninger

Blisterpakninger er mye brukt i farmasøytiske produkter, men er spesielt sårbare i tette overgangen mellom folie og plast.

ASTM F2338 (vakuumnedbrytning) er en ikke-destruktiv, svært følsom metode.
ASTM F1140 (spreng-/krypetesting) evaluerer tetningens styrke.
USP 1207 oppmuntrer til deterministiske metoder fremfor probabilistiske tilnærminger som dye ingress.

Ved å følge disse retningslinjene kan produsentene sikre samsvar og samtidig minimere avfallet.

Beste lekkasjetester for emballasje

Anbefalte løsninger: Cell Instruments lekkasjetestere

Cell Instruments gir en omfattende portefølje av pakkelekkasjetestere utviklet for å oppfylle internasjonale teststandarder og de ulike behovene for verifisering av emballasjeintegritet. Hvert instrument er konstruert med tanke på presisjon, brukervennlighet og samsvar med ASTM- og USP 1207-retningslinjer.

LT lekkasjetester - bobleemisjonsmetode (ASTM D3078)

Den LT Lekkasjetester er spesialutviklet for testing av boblelekkasje av fleksibel emballasje. Ved å senke en prøve ned i vann under vakuum kan operatørene observere luftbobler som indikerer lekkasjer.

Bruksområder: Matvareemballasje, daglig kjemikalieemballasje, brett for medisinsk utstyr.
Fordeler:
- Enkel betjening med synlige resultater.
- Høy følsomhet for grov lekkasjedeteksjon.
- Er i samsvar med ASTM D3078 krav.
Best for: Rutine laboratorier for kvalitetskontroll der destruktiv testing er akseptabelt.

MLT-01 Vakuumlekkasjetester - ikke-destruktiv metode (ASTM F2338, USP 1207)

Den MLT-01 er en lekkasjetester for vakuumforfallspakker ideell for emballasje til legemidler og medisinsk utstyr som krever deterministisk, ikke-destruktiv testing.

Bruksområder: Blisterpakninger, sprøyter, hetteglass, sterile barrieresystemer.
Fordeler:
- Ikke-destruktiv testing sparer prøver for videre evaluering.
- I samsvar med ASTM F2338 og USP 1207 deterministisk testing krav.
- Følsomme trykkgivere registrerer Mikrolekkasjer som er usynlige for boblemetoder.
- Egnet for både stiv og halvstiv emballasje.
Best for: Farmasøytisk og medisinsk industri der sterilitetssikring er avgjørende.

LSST-01 Pouch Burst Tester - Testing av forseglingsstyrke (ASTM F1140)

Den LSST-01 evaluerer tetningsstyrke av fleksibel og halvstiv emballasje gjennom Spreng-, krype- og krype-til-brudd-tester.

Bruksområder: Poser til medisinsk utstyr, folieforseglede blisterpakninger, farmasøytiske brett.
Fordeler:
- Tiltak maksimalt sprengtrykk og tetningsintegritet.
- Utfører krypetesting for transport og sterilisering i den virkelige verden.
- Er i samsvar med ASTM F1140 standarder.
Best for: Produsenter som har behov for å verifiser tetningsparametere og forhindre emballasjefeil i produksjon eller logistikk.

GLT-01 Brutto lekkasjetester - høyhastighets lekkasjedeteksjon

Den GLT-01 er utviklet for rask påvisning av store lekkasjer i emballasjesystemer. Ved hjelp av trykk- eller nedsenkingsprinsipper identifiserer den defekter som svekker emballasjens integritet.

Bruksområder: Skuffer, fleksible pakninger, poser med stort volum.
Fordeler:
- Oppdager grove lekkasjer raskt for pakking i stor skala.
- Kan teste flere prøver samtidig.
- Gir et kostnadseffektivt verktøy for kvalitetskontroll underveis i prosessen.
Best for: Emballasje for mat, drikke og kjemikalier der produksjonseffektivitet krever rask og pålitelig deteksjon av bruttolekkasjer.

Instrumentene våre er bygget med pålitelighet i fokus og gir nøyaktige og repeterbare resultater, og vi styrker kundenes tillit ytterligere ved å tilby kundetilpassede løsninger for å imøtekomme spesielle testkrav eller automatiseringsbehov.

- Cell Instruments

Ofte stilte spørsmål om Bekk Smoothness Test

1. Hva er en pakkelekkasjetester, og hvorfor er den viktig?

En lekkasjetester er et instrument som brukes til å oppdage lekkasjer i emballasjen, noe som sikrer produktsikkerhet, forlenget holdbarhet og overholdelse av regelverket. Selv små lekkasjer kan føre til kontaminering, ødeleggelse eller tap av sterilitet, og derfor er lekkasjetesting avgjørende for emballasje til næringsmidler, legemidler og medisinsk emballasje.

2. Hva er de vanligste testmetodene for lekkasjedeteksjon?

De mest brukte metodene inkluderer Test av bobleutslipp (ASTM F2096, ASTM D3078), den vakuumråtningsmetode (ASTM F2338, USP 1207), og Spreng-/krypetesting (ASTM F1140). Hver metode har spesifikke bruksområder avhengig av emballasjematerialet og bransjekravene.

3. Hvilken lekkasjetest er best for blisterpakninger?

For blisteremballasjedeterministiske og ikke-destruktive metoder som vakuumlekkasjetester for emballasje anbefales, som beskrevet i ASTM F2338 og USP 1207. Disse metodene gir høyere sensitivitet og bevarer prøvene for videre evaluering.

4. Hvordan fungerer en vakuumlekkasjetester for emballasje?

Ved vakuumtester plasseres emballasjen i et forseglet kammer der det legges på vakuum. Følsomme trykkgivere overvåker endringer i trykket, noe som indikerer lekkasjer. Denne metoden er rask, pålitelig og helt i samsvar med USP 1207 retningslinjer.

5. Hvilke standarder bør følges for lekkasjedeteksjon av legemiddelpakninger?

Legemiddelprodusenter bør følge USP 1207som legger vekt på deterministiske metoder som vakuumtesting. I tillegg til dette, ASTM F2338 er en referanseprosedyre for ikke-destruktiv deteksjon av lekkasjer i blisterpakninger, sprøyter og hetteglass.

6. Hva er forskjellen mellom destruktiv og ikke-destruktiv lekkasjetesting av pakker?

Destruktive metoder, som for eksempel bobleutslipp (ASTM F2096, D3078)krever at man åpner eller skader emballasjen, noe som gjør dem egnet for laboratoriebaserte tester. Ikke-destruktive metoder, som vakuumråte (ASTM F2338)De er derfor ideelle for farmasøytisk og medisinsk emballasje der prøvene er kostbare eller sterile.

7. Kan lekkasjetestere brukes til matemballasje?

Ja. Lekkasjetesting av matvarepakker sørger for at MAP-emballasje (modified atmosphere packaging), vakuumforseglede poser og poser forblir lufttette for å bevare ferskheten og hindre oksygeninntrengning. Både bobleutslipp og metoder for vakuumnedbrytning er mye brukt i næringsmiddelindustrien.

8. Hva er prosedyren for lekkasjetesting av blisterpakninger?

Den lekkasjetest for blisteremballasje følger vanligvis ASTM F2338hvor blisterpakningen testes i et vakuumkammer for å oppdage mikrolekkasjer. For grove lekkasjer eller evaluering av forseglingsstyrke, ASTM F1140 Spreng- og krypetester kan også brukes.

9. Tilbyr Cell Instruments tilpassede lekkasjetestere?

Ja, utover standardmodeller som f.eks. LT lekkasjetester, MLT-01 lekkasjetester for vakuumforfall, LSST-01 lekkasjetester for posesprengning og GLT-01 lekkasjetester for brutto lekkasje, Cell Instruments spesialiserer seg på tilpassing av lekkasjedeteksjonssystemer for å oppfylle spesifikke krav til materiale, emballasje eller automatisering.

10. Hvordan kan jeg velge riktig lekkasjetester for mitt bruksområde?

Valget avhenger av din emballasjetype (stiv, halvstiv eller fleksibel), din industri (næringsmiddel-, farmasøytisk eller medisinsk industri)og din regulatoriske krav. I matemballasje brukes for eksempel ofte tester av bobleutslippmens legemidler vanligvis krever vakuumråteprøving i henhold til USP 1207. Ekspertene hos Cell Instruments kan anbefale den best egnede løsningen basert på dine behov.

Få den beste løsningen hos oss

La oss kommunisere videre.

Vil du chatte først?

Chat med oss via telefon.

Ta kontakt med oss

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985