pacakging lektesten

Lektester voor verpakkingen

Integriteit van voedsel- en farmaceutische verpakkingen

Over

Lektest verpakking

De integriteit van verpakkingen is van het grootste belang. Of het nu gaat om het beschermen van levensreddende geneesmiddelen, het waarborgen van de versheid van voedsel of het beschermen van steriele medische apparatuur, een beschadigde afdichting kan leiden tot productbederf, veiligheidsrisico's, tekortkomingen in de regelgeving en kostbare terugroepacties. Dit is waar een betrouwbare verpakkingstester wordt een onmisbaar hulpmiddel bij kwaliteitscontrole. Inzicht in de principes, methoden en normen voor lekdetectie is essentieel voor professionals in de verpakkings-, medische, farmaceutische en voedingsmiddelenindustrie.

Laten we de basistechnologieën, relevante normen zoals ASTM F2096, ASTM F2338, ASTM F1140, ASTM D3078 en USP 1207 en de best practices voor effectieve Lekdetectie van verpakkingen.

Lektest verpakking

Inzicht in lektests voor verpakkingen

Waarom pakketlekdetectie belangrijk is

Lekken in verpakkingen kunnen leiden tot besmetting, bederf of verminderde steriliteit. Een lektest voedselverpakking voorkomt het binnendringen van bacteriën, terwijl lekdetectie voor farmaceutische verpakkingen zorgt voor steriele barrières in blisterverpakkingen. Vroege detectie vermindert verspilling, terugroepacties en reputatieschade.

Een lek, hoe klein ook, doorbreekt de beschermende barrière van een verpakking. De gevolgen zijn onder andere:

01

Verlies van steriliteit

Kritisch voor medische apparatuur en farmaceutische producten, waardoor microbiële indringing mogelijk is.

02

Productdegradatie

Blootstelling aan zuurstof, vocht of verontreinigende stoffen bederft voedsel, medicijnen en gevoelige producten.

03

Verkorte houdbaarheid

Versnelde achteruitgang leidt tot verspilling en ontevredenheid bij de klant.

04

Niet-naleving van regelgeving

Voldoet niet aan de strenge vereisten van FDA, EMA, ISO 11607 of USP.

05

Merkschade en terugroepacties

Verlies van vertrouwen bij de consument en aanzienlijke financiële gevolgen.

verpakkingstester is specifiek ontworpen om deze breuken te identificeren, destructief of niet-destructief, afhankelijk van de methode en toepassing. Het kiezen van de juiste testmethode hangt af van het type verpakking (stijf, flexibel, poreus), de vereiste gevoeligheid, de productieomgeving (lab, offline, online) en de geldende normen.

Lekdetectie verpakking

Gebruikelijke methoden voor het testen van pakketlekken

Er bestaan verschillende gevestigde methoden, elk met hun eigen principes, voordelen en beperkingen. Belangrijke standaarden definiëren deze procedures.

1. Lektest met bellen - ASTM F2096 & ASTM D3078

De methode voor bellenemissie (ook wel interne druktest of vacuümbeltest genoemd) detecteert grove lekken in flexibele verpakkingen zoals zakken en trays.

  • ASTM F2096 gebruikt interne luchtdruk onder water. De verpakking wordt ondergedompeld, opgeblazen en geïnspecteerd op bellenstromen.
  • ASTM D3078 betreft verpakkingen in een vacuümkamer gevuld met water plaatsen. Onder verminderde druk verschijnen lekken als zichtbare bellen.

Deze methoden zijn eenvoudig en effectief voor flexibele verpakkingen, maar ze zijn destructief en het meest geschikt voor laboratoriumomgevingen.

2. Vacuümvervalmethode - ASTM F2338

De lektester voor vacuümverpakkingen is een niet-destructief methode. De verpakking wordt in een kamer geplaatst waar vacuüm wordt toegepast. Gevoelige drukomzetters detecteren minieme drukveranderingen die op lekken duiden.

Deze methode:

  • Voldoet aan USP 1207 richtlijnen voor deterministisch testen.
  • Detecteert met het blote oog onzichtbare lekken.
  • Werkt voor harde en halfstijve verpakkingen (bijv. blisterverpakkingen, trays, flacons).

3. Barst- en kruipbeproeving - ASTM F1140

ASTM F1140 evalueert afdichtingssterkte en faaldruk verpakking. Verpakkingen worden intern onder druk gezet totdat ze barsten, of de druk wordt gedurende een bepaalde tijd vastgehouden om de duurzaamheid van de afdichting te controleren. Deze tests zijn vooral belangrijk voor verpakking van medische hulpmiddelen die bestand moeten zijn tegen sterilisatie en transport.

Toepassingen van lektesters voor verpakkingen

Voedselfabrikanten vertrouwen op lektesten van voedselverpakkingen om een langere houdbaarheid en veiligheid te garanderen. Verpakkingen onder gemodificeerde atmosfeer (MAP), vacuüm gesealde producten en flexibele zakken moeten routinematig worden getest op lekken om het binnendringen van zuurstof en bederf te voorkomen.

- Lekdetectie voedselverpakkingen

Farmaceutische blisterverpakkingen, injectieflacons en injectiespuiten moeten steriel blijven tot het moment van gebruik. Procedures voor lektests voor blisterverpakkingen worden geleid door USP 1207 en ASTM F2338die niet-destructieve, deterministische testmethoden zoals vacuümverval aanbevelen.

- Lekdetectie voor farmaceutische verpakkingen

Steriele barrièresystemen voor medische hulpmiddelen worden getest onder ASTM F2096 en ASTM F2338. Door zelfs microlekken te detecteren wordt voldaan aan de FDA- en ISO-vereisten.

- Verpakkingen voor medische hulpmiddelen

Van dagelijkse chemicaliën tot lijmen en dranken, lekdetectie flexibele verpakking voorkomt productverlies, verontreiniging en een slechte consumentenervaring.

- Integriteit van flexibele verpakkingen

Lektest blisterverpakking

Richtlijnen voor lektests van blisterverpakkingen

Blisterverpakkingen worden veel gebruikt in farmaceutische producten, maar zijn vooral kwetsbaar bij de verbindingsstuk tussen folie en plastic afdichten.

  • ASTM F2338 (vacuümverval) biedt een niet-destructieve, zeer gevoelige methode.
  • ASTM F1140 (barst- of kruiptest) evalueert de sterkte van de afdichting.
  • USP 1207 stimuleert deterministische methoden boven probabilistische benaderingen zoals dye ingress.

Door deze richtlijnen te volgen, zorgen fabrikanten ervoor dat ze aan de regels voldoen en minimaliseren ze de hoeveelheid afval.

Beste lektester voor verpakkingen

Aanbevolen oplossingen: Cell Instruments Lektesters

Cell Instruments biedt een uitgebreid portfolio van lektesters voor verpakkingen ontworpen om te voldoen aan internationale testnormen en de uiteenlopende behoeften op het gebied van integriteitscontrole van verpakkingen. Elk instrument is ontworpen voor precisie, bedieningsgemak en naleving van Richtlijnen ASTM en USP 1207.

01

LT-lektestapparaat - bellenemissiemethode (ASTM D3078)

De LT Lektestbank is speciaal gebouwd voor Bellenlektest van flexibele verpakkingen. Door een monster onder vacuüm in water onder te dompelen, kunnen operators luchtbelstromen waarnemen die op lekken duiden.

  • Toepassingen: Zakjes voor voedselverpakking, dagelijkse chemische verpakking, trays voor medische apparatuur.
  • Voordelen:
    • Eenvoudige bediening met zichtbare resultaten.
    • Hoge gevoeligheid voor grove lekdetectie.
    • Voldoet aan ASTM D3078 vereisten.
  • Beste voor: Routine laboratoria voor kwaliteitscontrole waar destructief testen aanvaardbaar is.
LT-lektestapparaat - bellenemissiemethode (ASTM D3078)
MLT-01 Vacuümverval lektesters

02

MLT-01 Vacuümlektest - Niet-destructieve methode (ASTM F2338, USP 1207)

De MLT-01 is een lektester voor vacuümverpakkingen ideaal voor het verpakken van farmaceutische producten en medische apparatuur waarvoor deterministisch, niet-destructief testen.

  • Toepassingen: Blisterverpakkingen, spuiten, flacons, steriele barrièresystemen.
  • Voordelen:
    • Niet-destructief testen slaat monsters op voor verdere evaluatie.
    • Voldoet aan ASTM F2338 en USP 1207 deterministische testen vereisten.
    • Gevoelige drukopnemers detecteren microlekken onzichtbaar voor bellenmethoden.
    • Geschikt voor zowel harde en halfharde verpakking.
  • Beste voor: Farmaceutische en medische industrie waar steriliteitsgarantie essentieel is.

01

LSST-01 Barsttester - Seal Sterkte Test (ASTM F1140)

De LSST-01 evalueert de afdichtingssterkte van flexibele en halfstijve verpakkingen door barst-, kruip- en kruip-naar-breuktesten.

  • Toepassingen: Zakjes voor medische hulpmiddelen, folie-verzegelde blisterverpakkingen, farmaceutische trays.
  • Voordelen:
    • Maatregelen maximale barstdruk en integriteit van de afdichting.
    • Voert uit. kruiptest voor echte transport- en sterilisatiestress.
    • Voldoet aan ASTM F1140 normen.
  • Beste voor: Fabrikanten die afdichtingsparameters controleren en verpakkingsfouten in de productie of logistiek te voorkomen.
LSST-01 Etui Barsttester
GLT-01 Bruto-lektestapparaat

02

GLT-01 Bruto-lektestapparaat - Lekdetectie met hoge snelheid

De GLT-01 is ontworpen voor snelle detectie van grote lekken in verpakkingssystemen. Door gebruik te maken van druk- of onderdompelingsprincipes identificeert het defecten die de integriteit van de verpakking in gevaar brengen.

  • Toepassingen: Trays, flexibele verpakkingen, zakken voor grote volumes.

  • Voordelen:

    • Detecteert snel grove lekken voor grootschalige verpakkingsruns.

    • Kan meerdere monsters tegelijk testen.

    • Biedt een kosteneffectief hulpmiddel voor kwaliteitscontrole tijdens het proces.

  • Beste voor: Verpakking van voedingsmiddelen, dranken en chemicaliën waar productie-efficiëntie een snelle en betrouwbare detectie van grove lekken vereist.

Onze instrumenten zijn gebouwd met betrouwbaarheid als uitgangspunt en leveren nauwkeurige en herhaalbare resultaten. Bovendien versterken we het vertrouwen van de klant door oplossingen op maat te bieden voor speciale testvereisten of automatiseringsbehoeften.

- Cell Instruments

Veelgestelde vragen over Bekk Gladheidstest

1. Wat is een pakketlektest en waarom is deze belangrijk?

Een lektester voor verpakkingen is een instrument dat wordt gebruikt om lekken in verpakkingen op te sporen en zo te zorgen voor productveiligheid, langere houdbaarheid en naleving van de regelgeving. Zelfs kleine lekken kunnen leiden tot besmetting, bederf of verlies van steriliteit. Daarom is het testen van lekken van cruciaal belang voor verpakkingen van voedingsmiddelen, farmaceutische en medische producten.

De meest gebruikte methoden zijn de Bellenemissietest (ASTM F2096, ASTM D3078)de vacuümvervalmethode (ASTM F2338, USP 1207)en barst- en kruiptest (ASTM F1140). Elke methode heeft specifieke toepassingen, afhankelijk van het verpakkingsmateriaal en de vereisten van de industrie.

Voor blisterverpakkingdeterministische en niet-destructieve methoden zoals de lektestapparaat voor verpakkingen worden aanbevolen, zoals beschreven in ASTM F2338 en USP 1207. Deze methoden bieden een hogere gevoeligheid en bewaren monsters voor verdere evaluatie.

Bij vacuüm vervaltests wordt de verpakking in een afgesloten kamer geplaatst waar vacuüm wordt toegepast. Gevoelige drukomzetters controleren op drukveranderingen die op lekken duiden. Deze methode is snel, betrouwbaar en volledig in overeenstemming met USP 1207 richtlijnen.

Farmaceutische fabrikanten moeten zich houden aan USP 1207waarbij de nadruk ligt op deterministische methoden zoals vacuümvervaltests. Daarnaast, ASTM F2338 biedt de referentieprocedure voor niet-destructieve detectie van lekken in farmaceutische blisterverpakkingen, spuiten en injectieflacons.

Destructieve methoden, zoals bellenemissie (ASTM F2096, D3078)Deze methoden vereisen het openen of beschadigen van de verpakking, waardoor ze geschikt zijn voor laboratoriumtesten. Niet-destructieve methoden, zoals vacuümverval (ASTM F2338)houden de verpakking intact, waardoor ze ideaal zijn voor farmaceutische en medische verpakkingen waar monsters kostbaar of steriel zijn.

Ja. Lektests van voedselverpakkingen zorgen ervoor dat MAP-verpakkingen (modified atmosphere packaging), vacuümverpakte zakken en zakjes luchtdicht blijven om de versheid te behouden en het binnendringen van zuurstof te voorkomen. Zowel belemissie en methoden voor vacuümverval worden veel toegepast in de voedingsindustrie.

De lektest voor blisterverpakkingen volgt meestal ASTM F2338waarbij de blisterverpakking wordt getest in een vacuümkamer om microlekken op te sporen. Voor grove lekken of evaluatie van de sealsterkte, ASTM F1140 Er kunnen ook barst- en kruiptesten worden uitgevoerd.

Ja. Naast standaardmodellen zoals de LT Lektester, MLT-01 Vacuum Verval Lektester, LSST-01 Pouch Burst Tester en GLT-01 Bruto Lektester., Cell Instruments is gespecialiseerd in lekdetectiesystemen op maat maken om te voldoen aan specifieke materiaal-, verpakkings- of automatiseringsvereisten.

De keuze hangt af van je type verpakking (stijf, halfstijf of flexibel)uw industrie (voeding, farmaceutisch of medisch)en uw reglementaire vereisten. Voor voedselverpakkingen wordt bijvoorbeeld vaak emissieproeven met bellenterwijl farmaceutische producten meestal testen op vacuümbederf onder USP 1207. De experts van Cell Instruments kan de meest geschikte oplossing aanbevelen op basis van je behoeften.

Krijg de beste oplossing met ons

Laten we verder communiceren.

Wil je eerst chatten?

Chat met ons via telefoon.

Neem contact op

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985

nl_NLNL