testovanie tesnosti obalov

Tester tesnosti obalov

Integrita obalov potravín a liekov

O stránke

Test tesnosti obalu

Neporušenosť obalu je prvoradá. Či už ide o ochranu životne dôležitých liekov, zabezpečenie čerstvosti potravín alebo ochranu sterilných zdravotníckych pomôcok, narušená pečať môže viesť k znehodnoteniu výrobku, ohrozeniu bezpečnosti, zlyhaniu predpisov a nákladnému stiahnutiu z trhu. V tomto prípade je potrebné zabezpečiť spoľahlivé tester tesnosti obalov sa stáva nepostrádateľným nástrojom kontroly kvality. Pochopenie princípov, metód a noriem, ktorými sa riadi detekcia netesností, je pre odborníkov z obalového, lekárskeho, farmaceutického a potravinárskeho priemyslu veľmi dôležité.

Preskúmame základné technológie, príslušné normy ako ASTM F2096, ASTM F2338, ASTM F1140, ASTM D3078 a USP 1207 a osvedčené postupy pre efektívne detekcia úniku obalu.

Pochopenie testovania tesnosti obalov

Prečo je dôležitá detekcia úniku obalov

Netesnosti v obale môžu viesť ku kontaminácii, znehodnoteniu alebo narušeniu sterility. Napríklad test tesnosti obalov potravín zabraňuje vnikaniu mikroorganizmov, zatiaľ čo detekcia netesností farmaceutických obalov zabezpečuje sterilné bariéry v blistroch. Včasné odhalenie znižuje množstvo odpadu, stiahnutie z trhu a poškodenie dobrého mena.

Únik, bez ohľadu na to, aký je malý, narúša ochrannú bariéru obalu. Dôsledky zahŕňajú:

Strata sterility

Kritické pre zdravotnícke pomôcky a lieky, ktoré umožňujú vniknutie mikroorganizmov.

Degradácia výrobku

Pôsobením kyslíka, vlhkosti alebo kontaminantov sa kazia potraviny, lieky a citlivé výrobky.

Skrátená doba skladovania

Zrýchlené zhoršovanie kvality, ktoré vedie k plytvaniu a nespokojnosti zákazníkov.

Nedodržiavanie právnych predpisov

Nesplnenie prísnych požiadaviek FDA, EMA, ISO 11607 alebo USP.

Poškodenie značky a stiahnutie z trhu

Strata dôvery spotrebiteľov a významný finančný dosah.

A tester tesnosti obalov je špeciálne navrhnutý na identifikáciu týchto porušení, a to buď deštruktívne, alebo nedeštruktívne, v závislosti od metódy a aplikácie. Výber správnej testovacej metódy závisí od typu obalu (pevný, pružný, porézny), požadovanej citlivosti, výrobného prostredia (laboratórium, offline, online) a riadiacich noriem.

Detekcia úniku obalu

1. Skúška tesnosti bublín - ASTM F2096 a ASTM D3078

Stránka Metóda emisie bublín (nazývaná aj test vnútorného tlaku alebo vákuová bublinová skúška) zisťuje hrubé netesnosti v pružných obaloch, ako sú vrecká a zásobníky.

Norma ASTM F2096 používa vnútorné stláčanie vzduchu pod vodou. Balík sa ponorí, nafúkne a skontroluje, či sa v ňom nenachádzajú bublinky.
ASTM D3078 zahŕňa umiestnenie obalov do vákuovej komory naplnenej vodou. Pri zníženom tlaku sa netesnosti prejavujú ako viditeľné bubliny.

Tieto metódy sú jednoduché a účinné pre flexibilné obaly, ale sú deštruktívne a najlepšie sa hodí do laboratórneho prostredia.

2. Metóda vákuového rozkladu - ASTM F2338

Stránka tester tesnosti vákuového rozpadu je nedeštruktívne metóda. Obal sa umiestni do komory, v ktorej sa vytvorí vákuum. Citlivé snímače tlaku zisťujú nepatrné zmeny tlaku, ktoré indikujú netesnosti.

Táto metóda:

Je v súlade s Usmernenia USP 1207 pre deterministické testovanie.
Odhalí úniky neviditeľné voľným okom.
Funguje pre tuhé a polotuhé obaly (napr. blistre, zásobníky, fľaštičky).

3. Skúška na prasknutie a tečenie - ASTM F1140

Norma ASTM F1140 hodnotí pevnosť tesnenia a tlak pri poruche obalu. Obaly sú pod vnútorným tlakom, až kým neprasknú, alebo sa tlak udržiava dlhší čas, aby sa skontrolovala trvanlivosť tesnenia. Tieto testy sú dôležité najmä pre balenie zdravotníckych pomôcok ktoré musia odolávať sterilizácii a prepravnému zaťaženiu.

Aplikácie testerov tesnosti obalov

Výrobcovia potravín sa spoliehajú na testy tesnosti obalov potravín aby sa zabezpečila dlhšia trvanlivosť a bezpečnosť. Balenie v modifikovanej atmosfére (MAP), vákuovo uzavreté výrobky a flexibilné vrecká si vyžadujú rutinné testovanie tesnosti, aby sa zabránilo prenikaniu kyslíka a znehodnoteniu.

- Detekcia netesností pri balení potravín

Farmaceutické blistre, injekčné liekovky a striekačky musia zostať sterilné až do miesta použitia. Postupy skúšok tesnosti pre blistrové obaly sa riadia USP 1207 a ASTM F2338, ktoré odporúčajú nedeštruktívne, deterministické metódy testovania, ako je napríklad vákuový rozpad.

- Detekcia úniku farmaceutických obalov

Sterilné bariérové systémy pre zdravotnícke pomôcky sa testujú podľa ASTM F2096 a ASTM F2338. Detekcia dokonca aj mikroúnikov zabezpečuje súlad s požiadavkami FDA a ISO.

- Balenie zdravotníckych pomôcok

Od každodenných chemikálií až po lepidlá a nápoje, detekcia netesností flexibilných obalov zabraňuje stratám výrobkov, kontaminácii a zlým skúsenostiam spotrebiteľov.

- Integrita flexibilných obalov

Test tesnosti blistrových obalov

Usmernenia na testovanie tesnosti blistrových obalov

Blistrové obaly sa vo farmaceutickom priemysle používajú vo veľkej miere, ale sú obzvlášť zraniteľné pri utesnenie spoja medzi fóliou a plastom.

ASTM F2338 (vákuový rozpad) poskytuje nedeštruktívnu, vysoko citlivú metódu.
ASTM F1140 (skúška na roztrhnutie/odtrhnutie) hodnotí pevnosť tesnenia.
USP 1207 podporuje deterministické metódy pred pravdepodobnostnými prístupmi, ako je napríklad vniknutie farbiva.

Dodržiavaním týchto usmernení výrobcovia zabezpečia súlad s predpismi a zároveň minimalizujú množstvo odpadu.

Najlepší tester tesnosti pre obaly

Odporúčané riešenia: Tester tesnosti Cell Instruments

Cell Instruments poskytuje komplexné portfólio testerov tesnosti obalov navrhnuté tak, aby spĺňali medzinárodné testovacie normy a rôzne potreby overovania neporušenosti obalov. Každý prístroj je skonštruovaný tak, aby bol presný, ľahko sa ovládal a spĺňal požiadavky Usmernenia ASTM a USP 1207.

LT Tester tesnosti - metóda emisie bublín (ASTM D3078)

Stránka Tester úniku LT je špeciálne vytvorený pre testovanie tesnosti bublín flexibilných obalov. Ponorením vzorky do vody vo vákuu umožňuje operátorom pozorovať prúdy vzduchových bublín, ktoré indikujú netesnosti.

Aplikácie: Obaly na potraviny, obaly na chemikálie na denné použitie, zásobníky na zdravotnícke pomôcky.
Výhody:
- Jednoduché ovládanie s viditeľnými výsledkami.
- Vysoká citlivosť pre zisťovanie hrubých únikov.
- Vyhovuje ASTM D3078 požiadavky.
Najlepšie pre: Rutinné laboratóriá kontroly kvality kde je deštruktívne skúšanie prijateľné.

MLT-01 Tester netesností pri vákuovom rozpade - nedeštruktívna metóda (ASTM F2338, USP 1207)

Stránka MLT-01 je tester tesnosti vákuového rozpadu ideálne pre farmaceutické obaly a obaly na zdravotnícke pomôcky, ktoré si vyžadujú deterministické, nedeštruktívne testovanie.

Aplikácie: Blistrové obaly, injekčné striekačky, injekčné liekovky, sterilné bariérové systémy.
Výhody:
- Nedeštruktívne testovanie uloží vzorky na ďalšie hodnotenie.
- Je v súlade s ASTM F2338 a Deterministické testovanie USP 1207 požiadavky.
- Citlivé snímače tlaku zisťujú mikrotesnosti neviditeľné pre bublinkové metódy.
- Vhodné pre tuhé a polotuhé obaly.
Najlepšie pre: Farmaceutický a zdravotnícky priemysel kde je zabezpečenie sterility veľmi dôležité.

LSST-01 Tester na roztrhnutie vreciek - testovanie pevnosti tesnenia (ASTM F1140)

Stránka LSST-01 vyhodnocuje pevnosť tesnenia flexibilných a polotuhých obalov prostredníctvom skúšky roztrhnutia, tečenia a tečenia do porušenia.

Aplikácie: Vrecká na zdravotnícke pomôcky, fóliou zatavené blistre, farmaceutické zásobníky.
Výhody:
- Opatrenia maximálny tlak pri roztrhnutí a celistvosť tesnenia.
- Vykonáva testovanie tečenia pre reálny transport a sterilizačné zaťaženie.
- Vyhovuje ASTM F1140 normy.
Najlepšie pre: Výrobcovia, ktorí potrebujú overenie parametrov tesnenia a predchádzať zlyhaniam balenia vo výrobe alebo logistike.

GLT-01 Tester hrubých únikov - vysokorýchlostná detekcia únikov

Stránka GLT-01 je určený na rýchlu detekciu veľké úniky v baliacich systémoch. Pomocou tlakových alebo ponorných princípov identifikuje chyby, ktoré ohrozujú integritu obalu.

Aplikácie: Zásobníky, flexibilné obaly, veľkoobjemové vrecká.
Výhody:
- Zisťuje hrubé úniky rýchlo pre veľké série balení.
- Môže testovať viacero vzoriek súčasne.
- Poskytuje nákladovo efektívny nástroj na kontrola kvality počas procesu.
Najlepšie pre: Obaly na potraviny, nápoje a chemikálie kde si efektivita výroby vyžaduje rýchlu a spoľahlivú detekciu hrubých únikov.

Naše prístroje, ktorých základom je spoľahlivosť, poskytujú presné a opakovateľné výsledky a dôveru zákazníkov ďalej posilňujeme ponukou riešení na mieru, ktoré riešia špeciálne požiadavky na testovanie alebo potreby automatizácie.

- Cell Instruments

Často kladené otázky o teste hladkosti Bekk

1. Čo je tester tesnosti obalov a prečo je dôležitý?

Tester tesnosti obalov je prístroj, ktorý sa používa na zisťovanie netesností v obaloch, čím sa zabezpečuje bezpečnosť výrobkov, predlžuje ich trvanlivosť a dodržiavanie predpisov. Aj malé netesnosti môžu viesť ku kontaminácii, znehodnoteniu alebo strate sterility, preto je testovanie tesnosti v potravinárskych, farmaceutických a lekárskych obaloch veľmi dôležité.

2. Aké sú najbežnejšie testovacie metódy na zisťovanie netesností obalov?

Medzi najpoužívanejšie metódy patria test emisií bublín (ASTM F2096, ASTM D3078),. metóda vákuového rozkladu (ASTM F2338, USP 1207)a testovanie na prasknutie/škrípnutie (ASTM F1140). Každá metóda má špecifické použitie v závislosti od obalového materiálu a požiadaviek odvetvia.

3. Ktorý test tesnosti je najlepší pre blistrové obaly?

Pre balenie v blistroch, deterministické a nedeštruktívne metódy, ako napr. vákuový tester tesnosti pre obaly sa odporúča, ako je uvedené v ASTM F2338 a USP 1207. Tieto metódy poskytujú vyššiu citlivosť a uchovávajú vzorky na ďalšie hodnotenie.

4. Ako funguje vákuový tester tesnosti obalov?

Pri testovaní rozpadu vo vákuu sa obal umiestni do uzavretej komory, v ktorej sa vytvorí vákuum. Citlivé snímače tlaku monitorujú zmeny tlaku, ktoré indikujú netesnosti. Táto metóda je rýchla, spoľahlivá a plne v súlade s USP 1207 usmernenia.

5. Aké normy by sa mali dodržiavať pri zisťovaní netesnosti farmaceutických obalov?

Výrobcovia liekov by sa mali riadiť USP 1207, ktorá kladie dôraz na deterministické metódy, ako je testovanie rozpadu vo vákuu. Okrem toho, ASTM F2338 poskytuje referenčný postup na nedeštruktívnu detekciu netesností vo farmaceutických blistroch, injekčných striekačkách a liekovkách.

6. Aký je rozdiel medzi deštruktívnym a nedeštruktívnym testovaním tesnosti obalov?

Deštruktívne metódy, ako napr. emisie bublín (ASTM F2096, D3078)nevyžadujú otvorenie alebo poškodenie obalu, takže sú vhodné na testovanie v laboratóriu. Nedeštruktívne metódy, ako napr. vákuový rozpad (ASTM F2338), chránia obal, takže sú ideálne pre farmaceutické a lekárske obaly, kde sú vzorky drahé alebo sterilné.

7. Môžu sa testery tesnosti obalov používať na balenie potravín?

Áno. Testy tesnosti obalov potravín zabezpečiť, aby obaly s modifikovanou atmosférou (MAP), vákuovo uzavreté vrecká a vrecká zostali vzduchotesné, aby sa zachovala ich čerstvosť a zabránilo sa prenikaniu kyslíka. Na stránke . emisie bublín a metódy vákuového rozkladu sa široko uplatňujú v potravinárskom priemysle.

8. Aký je postup skúšky tesnosti blistrových balení?

Stránka test tesnosti pre blistrové obaly zvyčajne nasleduje ASTM F2338, kde sa blistrové balenie testuje vo vákuovej komore na zistenie mikrotesností. Pre hrubé netesnosti alebo hodnotenie pevnosti tesnenia, ASTM F1140 môžu sa použiť aj skúšky na roztrhnutie a tečenie.

9. Poskytuje spoločnosť Cell Instruments prispôsobené testery tesnosti?

Áno. Okrem štandardných modelov, ako je napr. LT Tester netesností, MLT-01 Tester netesností pri vákuovom rozpade, LSST-01 Tester roztrhnutia vrecka a GLT-01 Tester hrubých netesností, Cell Instruments sa špecializuje na prispôsobenie systémov detekcie úniku na splnenie špecifických požiadaviek na materiál, balenie alebo automatizáciu.

10. Ako si môžem vybrať správny tester tesnosti pre svoju aplikáciu?

Výber závisí od vašej typ obalu (pevný, polotuhý alebo pružný), vaše priemysel (potravinársky, farmaceutický alebo lekársky)a vaše regulačné požiadavky. Napríklad pri balení potravín sa často používa bublinové emisné testy, zatiaľ čo farmaceutické výrobky zvyčajne vyžadujú testovanie rozpadu vo vákuu podľa USP 1207. Odborníci z Cell Instruments vám môže odporučiť najvhodnejšie riešenie podľa vašich potrieb.

Získajte najlepšie riešenie s nami

Uskutočnime ďalšiu komunikáciu.

Chcete najprv chatovať?

Chatujte s nami cez telefón.

Kontaktujte nás

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985