pacakging sızıntı testi

Paket Sızıntı Test Cihazı

Gıda ve İlaç Ambalaj Bütünlüğü

Hakkında

Paket Sızıntı Testi

Ambalajın bütünlüğü çok önemlidir. İster hayat kurtaran farmasötiklerin korunması, ister gıda tazeliğinin sağlanması veya steril tıbbi cihazların korunması olsun, tehlikeye atılan bir mühür ürünün bozulmasına, güvenlik tehlikelerine, yasal başarısızlıklara ve maliyetli geri çağırmalara yol açabilir. İşte bu noktada güvenilir bir paket kaçak test cihazı kalite kontrolünde vazgeçilmez bir araç haline gelir. Sızıntı tespitine ilişkin ilke, yöntem ve standartların anlaşılması ambalaj, tıp, ilaç ve gıda sektörlerindeki profesyoneller için kritik önem taşımaktadır.

Temel teknolojileri, ASTM F2096, ASTM F2338, ASTM F1140, ASTM D3078 ve USP 1207 gibi ilgili standartları ve etkili bir şekilde kullanılabilecek en iyi uygulamaları inceleyelim paket kaçak tespi̇ti̇.

Paket Kaçak Testini Anlama

Paket Kaçak Tespiti Neden Önemlidir?

Ambalajdaki sızıntılar kontaminasyona, bozulmaya veya sterilitenin tehlikeye girmesine yol açabilir. Örneğin, bir gıda ambalajı sızıntı testi mikrobiyal girişi önlerken farmasöti̇k ambalaj sizinti tespi̇ti̇ blister ambalajlarda steril bariyerler sağlar. Erken tespit israfı, geri çağırmaları ve itibar kaybını azaltır.

Ne kadar küçük olursa olsun bir sızıntı, bir ambalajın koruyucu bariyerini ihlal eder. Sonuçlar şunları içerir:

Kısırlık Kaybı

Mikrobiyal girişe izin veren tıbbi cihazlar ve farmasötikler için kritiktir.

Ürün Bozulması

Oksijen, nem veya kirletici maddelere maruz kalmak gıda, ilaç ve hassas ürünleri bozar.

Azaltılmış Raf Ömrü

Hızlanan bozulma, israfa ve müşteri memnuniyetsizliğine yol açar.

Mevzuata Uyumsuzluk

Sıkı FDA, EMA, ISO 11607 veya USP gerekliliklerinin karşılanmaması.

Marka Hasarı ve Geri Çağırma

Tüketici güveninin kaybı ve önemli finansal etki.

A paket kaçak test cihazı yöntem ve uygulamaya bağlı olarak bu ihlalleri tahrip edici veya tahrip edici olmayan şekilde tespit etmek için özel olarak tasarlanmıştır. Doğru test yönteminin seçilmesi ambalaj türüne (sert, esnek, gözenekli), gerekli hassasiyete, üretim ortamına (laboratuvar, çevrimdışı, çevrimiçi) ve yönetim standartlarına bağlıdır.

Paket Kaçak Tespiti

1. Kabarcık Sızıntı Testi - ASTM F2096 & ASTM D3078

Bu kabarcık emisyon yöntemi (iç basınçlandırma veya vakum kabarcığı testi olarak da adlandırılır) poşet ve tepsi gibi esnek ambalajlardaki büyük sızıntıları tespit eder.

ASTM F2096 şunları kullanır su altında dahili hava basınçlandırma. Paket suya batırılır, şişirilir ve kabarcık akıntıları açısından incelenir.
ASTM D3078 şunları içerir paketlerin su ile dolu bir vakum odasına yerleştirilmesi. Düşük basınç altında sızıntılar görünür kabarcıklar olarak ortaya çıkar.

Bu yöntemler esnek ambalajlar için basit ve etkilidir, ancak yıkıcı ve laboratuvar ortamları için en uygun olanıdır.

2. Vakum Çürüme Yöntemi - ASTM F2338

Bu vakum bozunma paketi̇ sizinti test ci̇hazi bir tahribatsız yöntem. Paket, vakum uygulanan bir odaya yerleştirilir. Hassas basınç transdüserleri, sızıntıları gösteren basınçtaki küçük değişiklikleri tespit eder.

Bu yöntem:

İle uyumludur USP 1207 yönergeleri deterministik test için.
Çıplak gözle görülemeyen sızıntıları tespit eder.
Sert ve yarı sert ambalajlar (örn. blister ambalajlar, tepsiler, flakonlar) için çalışır.

3. Patlama ve Sürünme Testi - ASTM F1140

ASTM F1140 şunları değerlendirir sızdırmazlık mukavemeti ve paket arıza basıncı. Paketler patlayana kadar dahili olarak basınçlandırılır veya sızdırmazlık dayanıklılığını kontrol etmek için zaman içinde basınç tutulur. Bu testler özellikle aşağıdakiler için önemlidir tibbi̇ ci̇haz ambalajlari sterilizasyon ve nakliye streslerine dayanması gereken bir üründür.

Paket Kaçak Test Cihazlarının Uygulamaları

Gıda üreticileri şunlara güveniyor gıda ambalajı sızıntı testleri uzun raf ömrü ve güvenlik sağlamak için. Modifiye atmosfer paketleme (MAP), vakumla kapatılmış ürünler ve esnek torbalar, oksijen girişini ve bozulmayı önlemek için rutin sızıntı testi gerektirir.

- Gıda Ambalajı Sızıntı Tespiti

Farmasötik blister ambalajlar, flakonlar ve şırıngalar kullanım noktasına kadar steril kalmalıdır. Blister ambalajlar için sızıntı testi prosedürleri tarafından yönlendirilir USP 1207 ve ASTM F2338vakum bozunumu gibi tahribatsız, deterministik test yöntemlerini önermektedir.

- Farmasötik Ambalaj Kaçak Tespiti

Tıbbi cihazlar için steril bariyer sistemleri aşağıdaki koşullar altında test edilir ASTM F2096 ve ASTM F2338. Mikro sızıntıların bile tespit edilmesi FDA ve ISO gerekliliklerine uygunluğu sağlar.

- Tıbbi Cihaz Ambalajları

Günlük kimyasallardan yapıştırıcılara ve içeceklere kadar, esnek ambalaj kaçak tespi̇ti̇ ürün kaybını, kontaminasyonu ve kötü tüketici deneyimini önler.

- Esnek Ambalaj Bütünlüğü

Blister Ambalaj Sızıntı Testi

Blister Ambalajların Sızdırmazlık Testi için Kılavuzlar

Blister ambalajlar ilaç sektöründe yaygın olarak kullanılmaktadır ancak özellikle folyo ve plastik arasındaki conta birleşimi.

ASTM F2338 (vakum bozunması) tahribatsız, son derece hassas bir yöntem sağlar.
ASTM F1140 (patlama/sürünme testi) sızdırmazlık gücünü değerlendirir.
USP 1207 boya girişi gibi olasılıksal yaklaşımlar yerine deterministik yöntemleri teşvik eder.

Üreticiler bu yönergeleri izleyerek atıkları en aza indirirken uyumluluğu da sağlamış olurlar.

Ambalaj için en iyi sızıntı test cihazı

Önerilen Çözümler: Cell Instruments Sızıntı Test Cihazları

Cell Instruments bir kapsamlı paket kaçak test cihazı portföyü uluslararası test standartlarını ve ambalaj bütünlüğü doğrulamasının çeşitli ihtiyaçlarını karşılamak üzere tasarlanmıştır. Her cihaz hassasiyet, kullanım kolaylığı ve aşağıdakilere uygunluk için tasarlanmıştır ASTM ve USP 1207 yönergeleri.

LT Sızıntı Test Cihazı - Kabarcık Emisyon Yöntemi (ASTM D3078)

Bu LT Sızıntı Test Cihazı için özel olarak üretilmiştir kabarcık sızıntı testi esnek ambalajların. Bir numuneyi vakum altında suya batırarak, operatörlerin sızıntıları gösteren hava kabarcığı akışlarını gözlemlemelerini sağlar.

Uygulamalar: Gıda ambalaj poşetleri, günlük kimyasal ambalajlar, tıbbi cihaz tepsileri.
Avantajlar:
- Gözle görülür sonuçlarla basit kullanım.
- İçin yüksek hassasiyet brüt kaçak tespi̇ti̇.
- Şunlara uygundur ASTM D3078 Gereksinimler.
İçin En İyisi: Rutin kali̇te kontrol laboratuvarlari tahribatlı testlerin kabul edilebilir olduğu yerlerde.

MLT-01 Vakum Çürüme Sızıntı Test Cihazı - Tahribatsız Yöntem (ASTM F2338, USP 1207)

Bu MLT-01 bir vakum bozunma paketi̇ sizinti test ci̇hazi gerektiren farmasötik ve tıbbi cihaz ambalajları için idealdir. deterministik, tahribatsız test.

Uygulamalar: Blister ambalajlar, şırıngalar, flakonlar, steril bariyer sistemleri.
Avantajlar:
- Tahribatsız testler daha ileri değerlendirme için numuneleri kaydeder.
- İle uyumludur ASTM F2338 ve USP 1207 deterministik test Gereksinimler.
- Hassas basınç transdüserleri algılar kabarcık yöntemleriyle görülemeyen mikro sızıntılar.
- Her ikisi için de uygundur sert ve yarı sert ambalajlar.
İçin En İyisi: İlaç ve medikal endüstrileri sterilite güvencesinin kritik olduğu yerlerde.

LSST-01 Torba Patlama Test Cihazı - Sızdırmazlık Mukavemeti Testi (ASTM F1140)

Bu LSST-01 değerlendirir sızdırmazlık gücü aracılığıyla esnek ve yarı sert ambalajların patlama, sürünme ve sürünerek kırılma testleri.

Uygulamalar: Tıbbi cihaz poşetleri, folyo mühürlü blister ambalajlar, farmasötik tepsiler.
Avantajlar:
- Önlemler maksimum patlama basıncı ve conta bütünlüğü.
- Gerçekleştirir sürünme testi Gerçek dünyadaki taşıma ve sterilizasyon stresi için.
- Şunlara uygundur ASTM F1140 Standartlar.
İçin En İyisi: İhtiyaç duyan üreticiler sızdırmazlık parametrelerini doğrulayın ve üretimde veya lojistikte ambalaj hatalarını önler.

GLT-01 Brüt Sızıntı Test Cihazı - Yüksek Hızlı Sızıntı Tespiti

Bu GLT-01 hızlı tespiti için tasarlanmıştır. büyük sızıntılar ambalaj sistemlerinde. Basınçlandırma veya daldırma prensiplerini kullanarak, ambalaj bütünlüğünü tehlikeye atan kusurları tespit eder.

Uygulamalar: Tepsiler, esnek paketler, büyük hacimli torbalar.
Avantajlar:
- Tespit eder hızlı brüt sızıntılar büyük ölçekli paketleme işleri için.
- Aynı anda birden fazla numuneyi test edebilir.
- Aşağıdakiler için uygun maliyetli bir araç sağlar süreç i̇çi̇ kali̇te kontrol.
İçin En İyisi: Gıda, içecek ve kimyasal ambalajlar Üretim verimliliğinin hızlı ve güvenilir brüt kaçak tespiti gerektirdiği yerlerde.

Temelinde güvenilirlik olan cihazlarımız doğru ve tekrarlanabilir sonuçlar verir ve özel test gereksinimlerini veya otomasyon ihtiyaçlarını karşılamak için özelleştirilmiş çözümler sunarak müşteri güvenini daha da güçlendiririz.

- Cell Instruments

Bekk Pürüzsüzlük Testi Hakkında Sıkça Sorulan Sorular

1. Paket kaçak test cihazı nedir ve neden önemlidir?

Ambalaj sızıntı test cihazı, ambalajdaki sızıntıları tespit etmek, ürün güvenliğini, daha uzun raf ömrünü ve mevzuata uygunluğu sağlamak için kullanılan bir araçtır. Küçük sızıntılar bile kontaminasyona, bozulmaya veya sterilite kaybına yol açabilir, bu nedenle sızıntı testi gıda, ilaç ve tıbbi ambalajlarda kritik öneme sahiptir.

2. Paket sızıntı tespiti için en yaygın test yöntemleri nelerdir?

En yaygın kullanılan yöntemler şunlardır kabarcık emisyon testi (ASTM F2096, ASTM D3078), the vakum bozunma yöntemi (ASTM F2338, USP 1207)ve patlama/sürünme testi (ASTM F1140). Her yöntemin ambalaj malzemesine ve endüstri gereksinimlerine bağlı olarak özel uygulamaları vardır.

3. Blister ambalaj için en iyi sızıntı testi hangisidir?

İçin blister ambalajgibi deterministik ve tahribatsız yöntemler ambalaj i̇çi̇n vakum çürüme sizinti test ci̇hazi 'de belirtildiği gibi tavsiye edilir. ASTM F2338 ve USP 1207. Bu yöntemler daha yüksek hassasiyet sağlar ve numuneleri daha ileri değerlendirme için korur.

4. Ambalaj için vakum sızıntı test cihazı nasıl çalışır?

Vakum bozunma testinde, paket vakum uygulanan kapalı bir odaya yerleştirilir. Hassas basınç transdüserleri, sızıntıları gösteren basınç değişikliklerini izler. Bu yöntem hızlı, güvenilir ve aşağıdakilerle tamamen uyumludur USP 1207 yönergeler.

5. Farmasötik ambalaj kaçak tespiti için hangi standartlara uyulmalıdır?

İlaç üreticileri şunları takip etmelidir USP 1207vakum bozunma testi gibi deterministik yöntemleri vurgulamaktadır. Buna ek olarak, ASTM F2338 farmasötik blister ambalajlar, şırıngalar ve flakonlardaki sızıntıların tahribatsız tespiti için referans prosedür sağlar.

6. Tahribatlı ve tahribatsız paket kaçak testi arasındaki fark nedir?

Yıkıcı yöntemler, örneğin kabarcık emisyonu (ASTM F2096, D3078)ambalajın açılmasını veya hasar görmesini gerektirdiğinden laboratuvar tabanlı testler için uygundur. Tahribatsız yöntemler, örneğin vakum çürümesi (ASTM F2338)Ambalajı korur, numunelerin pahalı veya steril olduğu farmasötik ve tıbbi ambalajlar için idealdir.

7. Ambalaj sızıntı test cihazları gıda ambalajları için kullanılabilir mi?

Evet. Gıda ambalajı sızıntı testleri Tazeliği korumak ve oksijen girişini önlemek için modifiye atmosfer ambalajlarının (MAP), vakumla kapatılmış poşetlerin ve torbaların hava geçirmez kalmasını sağlamak. Her ikisi de kabarcık emisyonu ve vakum bozunma yöntemleri̇ gıda endüstrisinde yaygın olarak uygulanmaktadır.

8. Blister ambalajlar için sızıntı testi prosedürü nedir?

Bu blister ambalajlar i̇çi̇n sizdirma testi̇ tipik olarak aşağıdaki gibidir ASTM F2338Burada blister ambalaj, mikro sızıntıları tespit etmek için bir vakum odasında test edilir. Büyük sızıntılar veya sızdırmazlık gücü değerlendirmesi için, ASTM F1140 Patlama ve sünme testleri de uygulanabilir.

9. Cell Instruments özelleştirilmiş kaçak test cihazları sağlıyor mu?

Evet, standart modellerin ötesinde, örneğin LT Kaçak Test Cihazı, MLT-01 Vakum Çürüme Kaçak Test Cihazı, LSST-01 Torba Patlama Test Cihazı ve GLT-01 Brüt Kaçak Test CihazıCell Instruments şu alanlarda uzmanlaşmıştır kaçak tespi̇t si̇stemleri̇ni̇n özelleşti̇ri̇lmesi̇ Belirli malzeme, ambalaj veya otomasyon gereksinimlerini karşılamak için.

10. Uygulamam için doğru kaçak test cihazını nasıl seçebilirim?

Seçim sizin tercihinize bağlıdır paket tipi (sert, yarı sert veya esnek), senin endüstri (gıda, ilaç veya medikal)ve senin yasal gereklilikler. Örneğin, gıda ambalajlarında genellikle kabarcık emisyon testlerifarmasötikler ise tipik olarak USP 1207 kapsamında vakum çürüme testi. Buradaki uzmanlar Cell Instruments ihtiyaçlarınıza göre en uygun çözümü önerebilir.

En İyi Çözümü Bizimle Alın

Daha Fazla İletişim Kuralım.

Önce Sohbet Etmek İster misiniz?

Bizimle Telefonla Sohbet Edin.

İletişime geçin

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985